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乙肝|乙肝在研新药RO7020531,罗氏制药研发,I期明年初完成( 二 )



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乙肝|乙肝在研新药RO7020531,罗氏制药研发,I期明年初完成
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排除标准:第一部分:健康志愿者:免疫介导疾病史(如炎症性肠病、特发性血小板减少性紫癜、红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血、硬皮病、严重银屑病、类风湿性关节炎、多发性硬化症或任何其他自身免疫性疾病);临床显著的精神疾病、急性感染(如流感)、胃肠道疾病(炎症性肠病、消化性溃疡病、消化道出血) 。
曾接受或目前正在接受任何全身性抗肿瘤(包括放疗)或免疫调节治疗(包括全身口服或吸入皮质类固醇 , 干扰素或聚乙二醇干扰素[PEG-IFN]) , 在第一次服用研究药物前8周内 , 或预期在研究期间的任何时候都需要此类治疗;任何临床意义重大的伴随疾病或状况 , 可能干扰或治疗可能干扰研究的进行 , 或研究者认为会对参与本研究的参与者构成不可接受的风险;筛查时甲型肝炎病毒抗体(HAV-Ab-IgM)、HBsAg、丙型肝炎抗体(HCV-Ab)阳性或HIV阳性等 。
乙肝|乙肝在研新药RO7020531,罗氏制药研发,I期明年初完成
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【乙肝|乙肝在研新药RO7020531,罗氏制药研发,I期明年初完成】小番健康结语:以上在研乙肝新药RO7020531试验设计内容来自全球临床试验数据库登记信息 , 是一项针对符合入选标准的健康志愿者和慢性乙肝患者的第1期临床试验 , 主要评价在单剂量和多剂量使用于以上两种人群中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 。 临床试验由瑞士罗氏制药研究人员负责完成 , 今年8月11日更新一次最新进展 , 预计第1期临床将在2021年2月10日完成 。 目前 , 该药试点医院:中国香港威尔斯亲王医院 。


稿源:(小番健康)

【】网址:http://www.shadafang.com/c/hn09139235052020.html

标题:乙肝|乙肝在研新药RO7020531,罗氏制药研发,I期明年初完成( 二 )


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