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医保目录谈判四季度启动 ， 130 余新药或谈判纳入
近日 ， 国家医保局正式发布《2020 年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020 年国家医保药品目录调整申报指南》 ， 我国今年国家医保药品目录调整工作正式开启 。
国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示 ， 今年医保目录调整仍将综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力 。
报道指出 ， 今年上半年国家药监局批准的进口、国产新药共有 31 个此次纳入医保谈判新药或超过 130 个 。 一方面随着带量采购的开展 ， 仿制药将结束高毛利的舒适期 ， 进入「薄利多销」的模式；另一方面 ， 医保支付方式改革等措施为医保腾出空间 ， 临床价值高的创新药预计会被陆续纳入 。 （来源：经济参考报）
新冠疫苗接种者出现疑似严重不良反应 ，阿斯利康 III 期试验暂停

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图源：BBC
制药公司阿斯利康（AstraZeneca）9 月 8 日表示 ， 由于实验中一名接种者出现疑似严重的不良反应 ， 该公司宣布暂停其 COVID-19 疫苗的 III 期试验 。
该疫苗由英国牛津大学和阿斯利康制药公司共同研发 ， 近期进入 III 期临床试验 ， 来自美国以及英国、巴西和南非的约 3 万名参与者参与其中 。
参与试验的一名英国志愿者被诊断患有贯穿性脊髓炎 ， 这是一种影响脊髓的炎症综合征 ， 可能由病毒感染引起 。 阿斯利康表示 ， 目前病因尚未确认 ， 将对此进行独立调查以确定病例是否与疫苗存在联系 。
阿斯利康在声明中称 ， 试验的停止是自愿发起的 ， 为试验中出现潜在不明原因的疾病时必要采取的常规行动以确保试验的完整性 。 目前还不清楚该疫苗试验的暂停将会持续多久 。 （来源：STAT NEWS、BBC）
九生物制药企业签署新冠疫苗誓言
9 月 8 日 ， 于美国纽约阿斯利康、BioNTech、葛兰素史克 、强生、默沙东 、Moderna、诺瓦瓦克斯、辉瑞和赛诺菲九家生物制药企业 CEO 宣布一份誓言 ， 共同承诺在未来向全球监管机构提交 COVID-19 疫苗的申报资料和审批申请时将坚守科学诚信 。
九位 CEO 签署了以下誓言：在潜在的 COVID-19 疫苗研发及试验中我们将严格遵守高标准的伦理要求和坚实可靠的科学原则 。 疫苗的安全性和有效性 ， 包括任何疫苗在内 ， 都会经过全球专业监管机构的评估和确认 。
在遵循专业监管机构所给出的指导意见、与现有标准和实践保持一致、以公共卫生利益为先的前提下 ， 永远以接种人的安全与健康为第一要务；在开展临床试验和严谨的生产过程中 ， 始终秉持科学和伦理的高标准；努力保证疫苗有充分的供应和充足的选择 ， 包括适合全球广泛使用的疫苗 。 （来源：默沙东中国）
国家卫健委：加快完善传染病疫情和突发公共卫生事件监测系统
【疫苗|新冠疫苗接种者出现疑似严重不良反应，阿斯利康 III 期试验暂停?｜丁香早读】9 日 ， 国家卫健委规划司司长毛群安指出 ， 国家卫健委将会同有关部门加快完善传染病疫情和突发公共卫生事件监测系统 ， 推动国家级和省级传染病多渠道监测预警一体化平台建设 ， 创新医防协同机制 ， 建立智慧化预警多点触发机制 ， 不断健全多渠道监测预警机制 。
毛群安表示 ， 通过多年来的建设和发展 ， 全民健康信息化的建设取得了积极的进展和成效 ， 顶层设计逐步完善 ， 基础建设也得到了加强 ， 在便民惠民方面的效果也日益显现 。
但是 ， 与此同时 ， 这次疫情也暴露出信息化建设的一些短板和不足 。 在管理机制、基础设施、共享应用 ， 包括网络安全等方面还有不少的难点 ， 需要研究解决 。 （来源：中新网）

稿源：(丁香园)

【】网址：http://www.shadafang.com/c/hn09109163P2020.html

标题：疫苗|新冠疫苗接种者出现疑似严重不良反应，阿斯利康 III 期试验暂停?｜丁香早读