GE医疗|前瞻医疗器械产业全球周报第54期:家用医疗器械规模已破千亿,普渡科技推出防疫机器人( 四 )
睿触科技完成数千万人民币A轮融资,由新丝路财富独家投资,溪林投资担任财务顾问。睿触科技由影像设备和器械工程行业的精英团队组成,聚焦于精准穿刺手术机器人的研发,把穿刺活检精度提高了一个数量级,极大地提高多样复杂和早期小微肿瘤组织的检测率。
危重症医疗器械普博科技完成数亿元B轮融资
深圳市普博科技有限公司宣布完成数亿元B轮融资,本轮融资由CPE领投,中信建投资本、约印医疗基金、朗姿韩亚跟投。普博科技成立于2007年,是一家专注于急危重症领域医疗器械产品设计、研发、生产和销售的国家高新技术企业,其重点产品为各类高性能的呼吸机、麻醉机、彩超等。
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MEDIROM Healthcare宣布提交注册声明 将在纳斯达克首次公开发行
医疗服务提供商MEDIROM Healthcare Technologies Inc.宣布已向美国证券交易委员会公开提交了一份F-1表格的注册声明,内容涉及首次公开发行代表公司普通股的美国存托凭证的建议。拟发行的美国存托凭证的数量和价格范围尚未确定。MEDIROM已申请将其ADR在纳斯达克资本市场上市。
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2019年我国医疗器械注册批准总数量增长53.6%
数据显示,2019年,我国第二、第三类医疗器械注册批准总数量达2.55万项,同比增长53.6%。其中,国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册8471项,与2018年相比注册批准总数量增长53.2%。按注册品种区分,医疗器械5226项,占全部医疗器械注册数量的61.7%;体外诊断试剂3245项,占全部医疗器械注册数量的38.3%。
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2019年第二类医疗器械境内注册量同比增长53.4%
2019年,我国第二类医疗器械注册总数达19771项,同比增长51.5%。按注册产品来源来看,境内医疗器材产品注册(由各省级药品监管部门批准)数量为1.70万项,同比增长53.4%;进口医疗器材产品注册(由国家药监局批准)数量为2754项,同比增长38.3%。
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2019年,我国第三类医疗器械注册总数达5717项
2019年,我国第三类医疗器械注册总数达5717项,同比增长61.7%。按注册产品来源来看,境内医疗器材产品注册(由国家药监局批准)数量为3179万项,同比增长86%;进口医疗器材产品注册(由国家药监局批准)数量为2538项,同比增长38.9%。境内产品注册数量的增速快于进口产品一定程度上能说明我国生产第三类医疗器械产品的企业实力在逐步提升。
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2019年苏、京、粤、沪、浙的第三类医疗器械注册量领先全国
境内注册数量的区域分布中,2019年相关注册产品生产企业主要集中在沿海经济较发达省份。其中,江苏、北京、广东、上海、浙江是境内第三类医疗器械首次注册数量排前五名的省份,占2019年境内第三类医疗器械首次注册数量的69.1%,与2018年相比略有增加。
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