小小侠讲搞笑|谁是药明康德的真正对手?
_原题为:谁是药明康德的真正对手?
CRO(医药研发合同外包服务机构)作为上个世纪80年代兴起的一种商业模式 , 而今已经成为医药领域一条重要赛道 , 也被称为创新药“卖水人” 。
尽管我国CRO行业起步晚 , 但却诞生了以药明康德(SH:603259)、泰格医药(SZ:300347)等具备与跨国巨头同台掰一掰手腕能力的龙头公司 。
过去3年里 , 以药明康德、泰格医药等为代表的中国CRO上市公司 , 股价不断创出新高 , 至少都为投资者带来了2-5倍的丰厚回报 。
本文作为我们用以覆盖CRO产业的开篇报告 , 拟以俯瞰的视角 , 对中外企业在发展历史、成长逻辑、业务和模式方面的异同予以比较式梳理 , 尽量做到知己知彼 , 以供投资者朋友参考 。
01
发展历史对比
21世纪以来 , 人口老龄化加剧以及对卫生健康意识的增强等 , 全球医药研发投入与研发管线数量稳健增长 。 同时 , 全球新药研发成本持续攀升 , 且高于销售增速 , 导致新药的投资回报率不断下降 。
另外 , 新药研发不仅需要投入巨额资金 , 而且研发周期长、过程复杂、风险性高 。 从阶段费用占比看 , 临床I至III期费用占比约70% , 是CRO行业中最大的蛋糕 , 其中I期、II期、III期占比分别约为5%、15%、50% 。
因此 , 为了降低成本、缩短新药研发周期 , 提升成功率与效率 , 制药公司纷纷选择将研发外包 , 也即CRO(合同研发组织 , 分为临床前CRO和临床CRO) 。 尤其更倾向于将研发成本更高的临床CRO外包 。
随着外包服务需求增加 , 产业链延伸到CMO/CDMO(合同生产组织)、CSO(合同销售组织) , 这些外包服务务贯穿整个药品生命周期 。
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图1:医药外包服务全产业链 来源:天风证券研究所
自1976年以来 , 全球CRO行业历经四个发展阶段:
(1)初始期(1976-1979年):萌芽阶段 , 主要为模式探索 。
【小小侠讲搞笑|谁是药明康德的真正对手?】(2)发展期(1980-1992年):发达国家逐步建立GLP、GCP制度 , CRO企业迎来初步发展 。
(3)爆发期(1993-2008年):专利悬崖到来、大量仿制药上市 , 使得创新药企业研发需求激增 , CRO行业随之迎来爆发 。
(4)稳定发展期(2009年及以后):金融危机爆发后 , 大药企裁员、研发呈分散化趋势 。 同时 , Biotech企业崛起 , CRO渗透率快速提升 。
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图2:全球CRO产业历经四个阶段 来源:Wind、PharmaProjects、Frost &Sullivan、光大证券研究所
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