阿尔茨海默氏症|FDA或批准百健治疗阿尔茨海默氏症的药物，后者股价飙升逾40％ |药物|fda|

【阿尔茨海默氏症|FDA或批准百健治疗阿尔茨海默氏症的药物，后者股价飙升逾40％】腾讯证券11月5日讯，美国食品药物管理局（Food and Drug Administration）的工作人员表示，他们有足够的数据来证明该百健（Biogen）的实验性阿尔茨海默氏症药物Aducanumab的效果，受此影响百健股价周三收盘飙升43.97％，报35.63美元。

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此前，这家生物技术公司的股价下跌了近12％，其部分原因是该公司10月21日公布了第三季度业绩表现不佳。
百健的收入同比下降6％至33.8亿美元。该生物技术公司的多发性硬化症（MS）专营权的销售额下滑了4％，其原因包括目前市场上销售的重磅MS药物Tecfidera的多种仿制版本。百健的脊髓性肌萎缩药物Spinraza的销售额也下降了10％。
FDA表示，它认为百健的晚期试验研究302的结果“具有很高的说服力” ，并且该研究“能够提供证明aducanumab有效性的实质性证据。 ”
FDA工作人员在审查发布在该机构网站上的药品的文件中说：“基于上述考虑，申请人已经提供了有效的证据来支持该药物的审批。 ”
FDA还表示，该药物“具有可接受的安全性，可支持阿尔茨海默氏病患者的使用。 ”
这家位于马萨诸塞州剑桥市的公司的药物针对的是大脑中一种称为“β-淀粉样蛋白”的“粘性”化合物，该化合物被认为在毁灭性疾病中发挥重要作用。
预计外部专家小组将在星期五开会，向FDA推荐该药物的批准。
阿尔茨海默氏病是一种进行性神经退行性疾病，会逐渐破坏记忆力和思维能力。阿尔茨海默氏症协会估计，有580万美国人患有这种疾病。
FDA目前尚无药物可以逆转阿尔茨海默氏症引起的智力下降，而后者是美国第六大死亡原因。
FDA已经批准了阿尔茨海默氏症的药物，这些药物的目的是帮助减缓症状，而不是实际上逆转或治疗疾病本身。据路透社报道，百健估计，美国约有150万患有早期老性痴呆症的人可能会使用这种药物。
在百健撤销寻求监管部门批准的决定后，分析师此前对该药的益处持怀疑态度。
在独立小组的分析显示该药物不太可能起作用之后，百健于2019年3月终止了该药物的使用。但是，该公司于当年10月突然宣布正在寻求对该药的监管批准，当时震惊了投资者。
百健科学家当时表示，对更大数据集的新分析表明，阿杜那单抗“改善了早期阿尔茨海默氏病患者的临床表现” 。
FDA将于明年3月做出有关百健药物的最终决定。（崔斯特）