趣头条|闯入“麻醉一哥”市场的“黑马”背后，这一平台提供了强大的技术支撑

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【趣头条|闯入“麻醉一哥”市场的“黑马”背后，这一平台提供了强大的技术支撑】
解放日报?上观新闻采访人员获悉，日前，江苏盈科生物制药有限公司的“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”通过国家药品监督管理局审批，成为该品种首家通过一致性评价的国内企业。这匹闯入“麻醉一哥”市场的“黑马”背后，正是地处上海张江的国药医工总院旗下的药物制剂国家工程研究中心提供了强大的技术支撑。

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药物制剂国家工程研究中心研究人员在开展工作
丙泊酚，又称为异丙酚，是一种快速短效静脉麻醉药，目前普遍用于麻醉诱导、麻醉维持，是国内麻醉镇静领域应用最广、市场份额最大的药品品种。原研药生产商为德国费森尤斯卡比。据公开数据显示，丙泊酚在中国市场一年有约40亿元的市场规模，其中仅在2019年中国公立医疗机构终端销售额就达到19.5亿元，同比增长20% ，市场潜力巨大。
所谓“药品一致性评价” ，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致，以确保药品的安全性和有效性。一家药品生产企业所生产的仿制药，达到原研药标准并通过一致性评价，可以优先进入国家药品集采目录。
药物制剂国家工程研究中心新型注射给药技术平台负责人何军博士介绍，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液项目的研发历时近10年。为帮助企业尽快建成合格的生产线，从立项之初，何军团队就从车间设计、管线排布到设备选型等一一悉心指导。
目前盈科生物已建成具有一定规模和研发能力的脂肪乳核心技术产业化平台，实现了“从实验室到生产间”的顺利转化。 “丙泊酚中/长链脂肪乳今年底就可投产上市，使我们可能成为原研药的替代产品。 ”盈科生物常务副总经理杨亚勇说。
据了解，药物制剂国家工程研究中心新型注射给药技术平台，以制剂创新为研究导向，涉及创新药物的制剂研究、非专利药物的剂型创新以及国外上市新制剂首仿等领域，已协助10余家企业建成年产100～200万瓶规模脂肪乳生产线。
栏目主编：黄海华本文作者：黄海华文字编辑：黄海华图片编辑：邵竞
题图说明：盈科生物的丙泊酚中长链脂肪乳注射液生产流水线。本文图片：采访对象提供