智通财经APP|590倍超额认购、高瓴资本站台,实力药企先声药业今日上市( 二 )


除了已上市的创新产品组合外 , 今年先声药业又有三个产品方面的重大进展 。 8月份 , 公司推出与研发伙伴合作开发的进口创新药恩瑞舒(阿巴西普注射液 , 治疗类风湿关节炎) , 这是在BMS在全球2019年销售额突破32亿美金的产品 。 同样8月上市的先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 , 治疗脑卒中) , 是近五年来全球唯一获批的脑卒中治疗用药 , 在国内二三期1000多例的大样本临床证据显示 , 其对脑卒中的治疗与病人康复预后有明显疗效 。 第三个产品是取得独家推广权的KN035(PD-L1皮下单抗 , 抗癌药) , 这个产品不但应用方便 , 且剂量为同类产品的一半 , 目前这个产品已经获得中国CDE认可的优先审评通道 。
而且先声药业仍在加大研发投入力度 , 其创新药研发情况尤其值得注意 。 智通财经APP观察到 , 创新药领域目前拥有接近50种在研产品 , 包含内部研发及与研发伙伴合作开发的产品 , 目前多个产品获得临床研究的申请 。 其中不乏一些热门领域的产品储备 , 包括了血管靶向 , 升白治疗 , 制剂升级等热门领域 。 一款名叫Trilaciclib的产品 , 其研发伙伴在美国提交了SCLC中化疗引起的骨髓抑制适应症的NDA申请 , 被美国FDA认定为突破性疗法 。 另一款名叫“多西他赛胶束”的产品 , 是目前恒瑞、齐鲁畅销的白蛋白紫杉醇制剂的更新换代产品 , 未来这个产品在乳腺癌、结直肠癌方面具有巨大的临床应用前景 。
“自主+合作”研发双轮驱动 , 商业化优势凸显
先声药业丰富的产品线和优质产品离不开公司强大的研发团队和研发能力 。
智通财经APP观察到 , 截至2020年6月30日 , 先声药业的研发部门拥有研发员工756人 , 其中331名硕士 , 116名博士 。 公司在江苏省南京市、上海市和美国波士顿建立了三个研发中心 , 并获国家科学技术部批准建设转化医学与创新药物国家重点实验室 。
2017年至2019年及2020年上半年 , 公司研发成本占同期销售收入比例分别为5.5%、9.9%、14.2%及23.6% , 不断加大的研发投入使公司的产品组合持续丰富 , 预计未来几年 , 公司将针对17中选定的仿制药和生物类似药在研产品提交或取得仿制药注册申请或进口药品注册申请 。
而且先声药业的生产及商业化能力成熟 , 不断推动产品进入国家医保药品目录以及临床指南和路径 。
营销及销售方面 , 公司在中国搭建了有效覆盖全国的销售及专业推广网络 。 截至 2020 年 6月 30 日 , 已有超过 2,800 名销售和营销人员 , 遍布中国 31 个省、市及自治区 , 覆盖全国约2,100 家三级医院 , 约 17,000 家其他医院和医疗机构 , 以及超过 200 家大型全国性或区域性连锁药店 。 核心销售及营销人员 , 平均拥有逾 10 年的医药行业相关经验 , 超过 40%的人员持有主修医药专业或相关专业的学士或以上学历 。