说明书|“剂量靠猜、分药靠掰”儿童用药咋脱困李娟|孕妇|试管婴儿|结核病|发

儿童用药事关儿童身体健康，关系着亿万家庭的福祉。我国儿童人群基数大，第七次全国人口普查显示，0—14岁人口为25338万人，占总人口比例达17.95%，比2010年上升1.35个百分点。随着三孩政策的实施，我国儿童数量将不断增加，保障儿童用药安全的重要性和紧迫性将进一步凸显。
儿童不是小大人，也不是成年人的缩小版。相较成年人，儿童的免疫系统尚未完善，患病率、就诊率、用药率比成人高。一方面，儿童各项身体机能仍处在发育过程中，肝肾功能对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显差异。另一方面，受限于儿童的咀嚼、吞咽能力，儿童用药有其特殊性，常规的成人用药并不适合直接应用于儿童。正因如此，儿童用药不能照搬成人药物的使用方法，也不是成人用药的简单折算或换算，这样的观点已逐渐成为人们的共识。
对成人来说，服药剂量会在说明书上清晰标注。然而，大量常用药说明书并没有明确注明儿童用量。有的说明书提示“小儿减半”，但“小儿”的界定本就很宽泛，3岁和10岁差别巨大，是否都是一半？有的说明书告知“儿童酌减”，可究竟该减多少，着实让一些家长犯难。药品使用说明书“说而不明”，用药指南、标准缺乏，可能导致超说明书用药、经验性用药，一定程度上加剧了儿童用药的安全隐患。今年以来，国内8种药品说明书增补了儿童用药信息，给有相关用药需求的孩子和家庭带去了实实在在的便利。
儿童用药与成人不同，儿童药的研发和生产也存在一些特殊的掣肘因素。有药企负责人认为，儿童用药研发耗时长，临床研究风险高，处方工艺相对复杂，对原料辅料选择及质量控制要求高，从而导致生产成本高。事实上，儿童专用药品短缺，确与儿童尚未发育成熟、疾病进程具有自身特点等因素有关，也受到儿童药物开展临床试验较难、收集数据难度大的影响。打通儿童用药研发、生产的难点和堵点，丰富儿童用药的品种，增加专用药和剂型的供应量，才能从根本上解决“剂量靠猜、分药靠掰”的困扰。
保障儿童用药安全，还需凝聚多方合力，久久为功。从国家药监局不断完善儿童用药优先审评审批政策，开通儿童用药审评审批绿色通道，到儿科医疗机构主动与科研院所、企业加强合作，加快形成“产学研用”的儿童用药研发生产体系，再到药企根据不同年龄段的孩子来设计剂型、包装和给药器具，一系列举措有力缓解了儿童药品短缺问题，为儿童安全用药保驾护航。作为儿童的日常守护者，家长也应当提高儿童用药安全意识，掌握科学的儿童用药方法，从日常生活入手，降低或消除儿童用药安全隐患。
儿童是国家的未来、民族的希望，儿童健康是全民健康的重要组成部分。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出，“实施健康儿童计划，加强儿童早期发展，加强儿科建设，加大儿童重点疾病防治力度”“保障儿童用药”。不论是加强儿科建设、尽快补齐儿科医疗资源不足的短板，还是协同发力、确保儿童用药安全，越织越密的保障网将托举起亿万儿童的健康成长，助力健康中国建设。
（人民网）
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