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但关于喹诺酮类药物,在儿童身上使用的安全问题,进入研究的病例样本量还太少,并不能完全反映整个儿童群体的情况。也就是说,目前并没有确切的实验研究数据证明,喹诺酮类药物可以在临床上,对18岁以下患儿放开使用。多个权威学术组织提议,仍有必要进一步研究此类药物在不同条件下下对儿童骨关节及软骨的长期影响、及安全性。
目前为止,喹诺酮类药物说明书没有修改。如果医务人员给18岁以下年龄使用,这种医疗行为仍属于超说明书用药,需要面临一定的不良反应风险和法律问题。但根据国内外文献报道、并结合喹诺酮类药物使用相关指南和共识来看,在满足一定条件下,仍然可以使用喹诺酮类药物:
1、 喹诺酮类药物不推荐作为儿童患者的一线治疗,不宜常规用于治疗<18岁儿童的感染性疾病。只有在无药可用、不得不用时才考虑选择。
2、 无其他安全有效的治疗药物可用,药敏试验显示对喹诺酮类药物敏感的重症感染患者,才考虑选择。
3、 已知有其他安全有效的药物,但该药物对疾病治疗无效、多药耐药和严重过敏等情况下,或者对其他药物严重过敏时才考虑选择。
4、 在对危及生命的急症感染情况下,喹诺酮类药物才被推荐作为一线治疗,如鼠疫、吸入性炭疽(暴露后)。
5、 儿童使用喹诺酮类药物必须请感染学专家、感染科临床药师会诊,在充分权衡利弊后谨慎使用。
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总的来说,目前我国儿童应用喹诺酮类药物仍为超说明书用药,虽然在日常生活中,像左氧氟沙星一类的喹诺酮类药物,对于常见轻症尿路感染有疗效,但18岁以下的孩子家长,要知悉药物对幼儿可能产生的不良影响,要做到规避使用。对于健康成年人,如果要使用的,也应该严格把握适应症,控制剂量、时间和疗程,并注意观察药物毒副反应。
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