娱乐大爆料|市值近500亿, 这家立异药巨头三年两次上市, 启明、红杉等机构加持( 二 )


由此 , 市场一度将“VIC模式”称为是“再鼎模式” 。
手握16款药物 , 2款已实现商业化
招股书显示 , 再鼎医药的产品组合包括16种产品及候选药物 , 其中2项已商业化 , 7项处于枢纽临床阶段 , 主要聚焦于肿瘤、感染及自身免疫等疾病 。
截至目前 , 再鼎医药已上市的产品包括Optune及则乐 。
【娱乐大爆料|市值近500亿, 这家立异药巨头三年两次上市, 启明、红杉等机构加持】其中 , 公司的Optune于2018年获CFDA授予立异医疗器械认定 , 2020年获批获推荐用于治疗GBM新患者(1级证据)并以一类推荐纳入指南 。
则乐 , 是再鼎医药产品中的“重中之重” 。
据了解 , 则乐是中国第一款PARP抑制剂 , 主要用于卵巢癌治疗 。 2018年年底 , 再鼎医药的卵巢癌新药则乐上市申请获国家药监局受理 。 此后公司股价一路走高 , 至今翻了接近三倍 。
2019年年底 , 则乐在中国内地获批上市 , 这是再鼎医药在中国内地获批上市的首款产品 , 也是首个由中国本土药企介入开发和出产的卵巢癌治疗立异药 。
当下 , 中国对于卵巢癌的一线疗法是手术和铂类化疗 , 85%化疗患者复发 , 五年生存率低于40% , 远低于全球平均水平 。 全球常用疗法有PARP抑制剂等 , 中国仍在追赶 。
截至目前 , 海内仅有两款PARP抑制剂上市:除了2018年上市的阿斯利康的奥拉帕尼 , 就是再鼎医药的则乐 。 据介绍 , 则乐是潜伏同类卵巢癌最佳PARP , 获推荐用于一线维持单药疗法 , 也是全球首个获批的合用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂 。
除Optune及则乐外 , 再鼎医药当前的大部分产品尚处于在研阶段 , 用度开支中以研发费为主并呈逐年上升趋势 。
在再鼎医药的策略方面 , 杜莹进行了这样的思索:对于外行人来说 , 药物研究(drug discovery)和药物开发(drug development)似是同样的含义 , 但实际上这两者差异甚远 。
在杜莹看来 , 药物研究是先期的药物探索 , 是前瞻性的立异 , 药物开发则是把具有治疗应用价值之药物产业化或商业化 , 推进它去临床实验、进而申请药监局的批准 , 成功率较高 。
于是 , 针对新药研发的“周期长、投入多、风险大”的特点 , 杜莹为再鼎医药量体系体例作了新的策略 , 即“Lisense-in(许可引进)与内部研发相结合” , 通过引入国际进步前辈医药公司正在研发的新药 , 在中国进行后续临床试验、通过审批并终极商业化 。
当该模式带来利润之后 , 本身作为一名新药研发专才的杜莹即可带领团队将收益反哺新的药物研究 , 从而实现良性循环 。
启明创投、红杉中国等头部机构加持 , 回报堪称丰厚