云顶高原|首发丨成立不到3年,生物药企云顶新耀再获3.1亿美元C轮融资( 二 )
当下 , 除了Sacituzumab govitecan , 云顶新耀的XeravaTM(Eravacycline)依拉环素和FGF401等多个产品亦在中国开展了临床试验 。
XeravaTM(Eravacycline)依拉环素目前正在中国进行该适应症的III期临床试验 , 以支持监管部门批准 。 该药物是一种注射用新型全合成的广谱四环素类非肠道抗生素 , 对多重耐药性革兰氏阴性菌等中国常见的耐药菌具有广泛的体外抗菌活性 。 目前已被批准在美国和欧洲用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)患者 。 今年4月 , 依拉环素亦获得了新加坡批准 。
而FGF401则于今年3月获得在中国肝细胞癌患者中进行Ib / II期临床试验的批准 。 该药物是一种潜在同类首创的具有ATP竞争性、可逆共价的FGFR4抑制剂 。 云顶新耀已从诺华公司获得了该药的全球商业权利 。
目前 , 云顶新耀的许多产品管线都处于临床研发的后期阶段 , 分别有6个临床3期、1个临床2期和1个临床1期 。 在新药研发快速推进的同时 , 云顶新耀亦在为商业化做准备 。
今年3月份 , 云顶新耀宣布与嘉善国家级经济技术开发区及嘉善县国有资产投资有限公司已达成战略合作协议 , 在浙江嘉善成立合资企业——云顶新耀医药科技有限公司 , 致力于建立行业领先的临床研发、规模化生产和商业化运营的创新药全球生产基地和中国总部 。
根据战略合作协议 , 嘉善国投将投资1亿美金 , 用于支持云顶新耀在中国的多项临床试验、注册、GMP生产基地和GSP设施建设等 。 云顶新耀计划于2020年年内启动首期生产基地的建设 , 逐步建设完成符合FDA与EMA标准的国内和国际市场产品供应链 , 以满足大中华区和亚洲市场的需求 。
成立不到3年 , 云顶新耀在产品管线临床进展和商业化上已经崭露头角 , 接连获得资本的青睐 。 据悉 , 此轮融资是亚太地区生物科技领域有史以来融资金额最大的一级市场交易之一 。
云顶新耀首席执行官、医学博士Kerry Blanchard表示:“这是云顶新耀重要的里程碑 , 强化了我们深厚的行业专业知识和战略商业模式 , 以授权引入全球创新疗法 , 并在大中华区和亚洲地区对其进行研发 。 ”
【云顶高原|首发丨成立不到3年,生物药企云顶新耀再获3.1亿美元C轮融资】作为本次交易的投行顾问 , 易凯资本董事总经理张骁博士则认为:“License in模式的公司要在全球范围内获得好产品的前提是具有与全球顶尖药企匹配的临床推进能力 。 但整体来讲 , 顶尖的临床人才在国内非常稀缺 。 而云顶新耀在其覆盖的4大疾病领域都有非常资深的临床医学团队 , 这也是其受到全球合作伙伴的信赖、拿到全球最好产品并能切实落地国内市场的重要原因之一 。 ”
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