汇医慧影与深睿医疗的闭环均是建立在医疗IT基础设施与医技、临床科室的协同闭环,强调数据、应用流动的闭环,押注的是未来临床应用的流程数字化。汇医慧影的产品体系有大数据云平台,有数据中台,还有主动脉、骨、乳腺等AI辅助诊断工具,整个闭环已经开始跑起来。而深睿则在辅助诊断方面非常强势,拿下多张三类证,大量医疗AI相关论文登陆权威期刊。去年7月收购依图医疗之后,深睿医疗在医疗IT方面的相关布局已非常成熟。
上述案例之外,零氪科技、科亚医疗、医准智能等企业也建造自己的闭环。如此看来,过去以“AI+影像”、“AI+信息化”、“AI+健康管理”为企业打标签的方式已经有些过时。位于头部的各企业大都兼具上述多个赛道的能力,医疗AI的竞争在走向聚集的同时,也向着新的医疗赛道进行转移。
这一趋势有利有弊。一方面,AI更大的市场选择意味着更效率更贴近临床的解决方案,但另一方面,现在的“面”大都源于过去的“点”,但现在,我们很少看到有企业介入新的“点”。
致远慧图CEO孙宇辉在采访中对此做了解释:“每一个医疗AI产品的研发都要经历从数据收集、算法研发、临床验证、以及注册申报的过程。2019-2020年间,医疗AI行业过去积累的产品集中推出,并陆续拿证,因此给人以新产品迭出的感觉。
但从企业的研发战略来说,最开始研发的产品都是相对来说技术可达性比较优质的,后续新产品研发难度更大,需要更多时间,是正常的现象。另外,目前在医疗AI领域仍处于空白的细分领域已经不多了,也是造成这一现象的原因之一。”
也有企业领袖认为,缺乏新“点”仅是暂时的。销售是往后数年来最为重要的事。“这几年来,数百亿的资金投入到了医疗AI之中,过去播下的种子终于随审批的通过迎来收获季,当务之急自然是趁着秋风赶收成。因此,在这个阶段,IPO融了多少、市值多少没那么重要,产品的多样性没那么重要,重要的是借着三类证、借着三级医院‘国考’赶紧吃下市场份额。毕竟,有盈利,企业能持续发展,才有可能开拓新的点。”
畅想下一个五年2020-2021年间,医疗AI实现了审批审批的“从入门到熟练”。24个月的时间,NMPA总计发放了23张三类证,各个部位都有医疗AI软件通过审批审评,甚至连以NLP为核心的CDSS,森亿智能也在2021年10月拿下了二类证。
不过,注册准入的通过仅意味着AI能够进入医疗市场,在医院体系之外进行销售。要将AI闭环打造成套的解决方案植入医院,找到更多的用户为其买单,医疗AI企业必须通过接下来的物价准入与医保准入。
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医疗AI面临的三项准入
科亚医疗在其CT-FFR深脉分数通过NMPA后率先开启了物价准入的申请,尝试通过医院直接向患者提供医疗AI相关服务,在一年时间内拿下了深脉分数在河北、安徽、山东、江苏等省市,但从全行业来看,医疗AI的物价准入仍处于初级阶段,全国通过审批的产品不足10个。
更深远的医保准入是医疗AI企业实现规模盈利的关键,也是他们更难以触及的未来。
环顾海外,美国是一个医疗AI商业化较为成功的国家,不少AI产品通过了医保准入。追起究竟,很大程度在于美国放射检查的设备费用和诊断费用是分开的,人工费用尤其高。反观国内,放射检查费用很低,不会单独计算,且大部分是设备费用。这是为什么现阶段美国AI可以独立收费、独立报销的原因,相比之下,国内还存在一定的举例。
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美国部分参保AI产品示例(数据来源:Medicare.gov)
因此,尽管营收很重要,但要将两个审批走完,实现医疗AI产线方面的每一个构想,医疗AI或许还需要数年的时间。
对此,致远慧图CEO孙宇辉认为:“国家非常鼓励人工智能在医疗行业的应用,我们认为接下来的1-2年是物价准入的高峰期,但要论医保准入,还需要国家在政策层面的支持和推动。”
汇医慧影也表示了类似的观点:“我们一直在努力进行物价准入的推进,但这事儿有几个前提条件。第一是企业需要有证;第二是每个省每年申请物价的次数和时间是不一样的;第三是很多省申请物价后以后还是需要患者自费购买,还得运行至少1~2年才能转成医保收费。所以要完成这三件事,企业还得需要一个4~5年的时间周期。”
好在政策对于医疗AI的推动一直在不断深入。从《健康中国2025》、单病种质控,到DRG、“公立医院高质量发展,医疗AI在医院之中的地位不断加重,甚至将影响公立医院的智慧医院的评级,三级公立医院绩效考核。
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