河北网络广播电视台 |百济神州宣布百悦泽（泽布替尼）用于初治华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国( 二 ) 百济神州(纳斯达克代码：BGN

2021年10月，百悦泽®在以色列获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年MCL患者
2021年10月，百悦泽®在澳大利亚获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年WM患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案
2021年10月，百悦泽®在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种治疗的MCL成年患者，
2021年10月，百悦泽®在俄罗斯获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的MCL成年患者
2021年11月，百悦泽®在沙特阿拉伯获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;
2021年11月，百悦泽®在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者，或作为一线疗法用于治疗不适合化学免疫治疗的患者;
2021年12月，百悦泽®在英国获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者，或作为一线疗法用于治疗不适合化学免疫治疗的患者;
2021年12月，百悦泽®在厄瓜多尔获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的成人套细胞淋巴瘤患者。
迄今为止，已递交超过30个针对多项适应症的上市申请，覆盖美国、中国、欧盟和其他20多个国家或地区。
*该项适应症基于总缓解率(ORR)获得加速批准。针对该适应症的完全批准将取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。
**该项适应症获附条件批准。针对该适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机、对照临床试验结果。
关于百济神州肿瘤学
百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手，不断推动同类最佳或同类第一的临床候选药物研发，致力于为全球患者提供有影响力、可及且可负担的药物。公司全球临床研究和开发团队已有约2300人，团队规模还在不断扩大。这支团队目前正在全球范围支持开展90多项临床研究，已招募患者和健康受试者超过13000人。百济神州自有的临床开发团队规划并主导公司产品管线的研发和扩充，为覆盖全球40多个国家/地区的临床试验提供支持和指导。目前，百济神州自主研发的三款药物已获批上市：百悦泽®(BTK抑制剂，已在美国、中国、加拿大及其他国际市场获批上市)、百泽安®(可有效避免Fc-γ受体结合的抗PD-1抗体，已在中国获批上市)及百汇泽®(已在中国获批上市) 。百济神州拥有一支追求高品质与创新、立足科学与医学的团队，并在中国建立了领先地位，打造了一支规模庞大、聚焦于肿瘤学的商业团队。
同时，百济神州还与其他创新公司合作，共同携手推进创新疗法的研发，以满足全球健康需求。在中国，百济神州正在销售多款由安进和百时美施贵宝授权的肿瘤药物。公司也通过与包括安进、百奥泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen 以及 Zymeworks 在内的多家公司合作，更大程度满足当前全球范围尚未被满足的医疗需求。百济神州还与诺华公司达成合作，授权诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百泽安® 。
关于百济神州
百济神州是一家立足科学的全球生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8000人的团队。

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