探访新冠灭活疫苗生产车间：生产线24小时不停歇年产量将超6亿剂 2020年|冯小慧|网店|买书|习惯

早上7点，北京南六环外天色微明，坐落于此的北京科兴中维生物技术有限公司(下称科兴中维)新冠灭活疫苗生产车间周围，安静得能听见呼呼风声，生产车间内却灯火通明，这里的生产线已24小时不停，运转了4个多月。
日前，中新经纬采访人员走进新冠灭活疫苗生产车间与质检实验室，探访疫苗生产流程。目前，科兴中维新冠灭活疫苗处于III期临床试验阶段，尚未上市，但已有包括巴西、印度尼西亚、土耳其等多个国家和地区宣布订购科兴中维新冠灭活疫苗。而上述车间生产线的速度，正决定了新冠灭活疫苗成品的产能，随着二期车间的完工，年产能将超6亿剂。
新生产线投产后年产能将超6亿剂
进入车间前，中新经纬采访人员先换上专门的清洁外套，戴上一次性的帽子，穿上鞋套。据工作人员介绍，为全力供应新冠灭活疫苗，工人穿着雪白的工服与工鞋、戴着口罩，分3个班次，每天24小时工作，每个班次的最后20分钟进行清场收拾设备。
2020年3月29日，科兴中维新冠灭活疫苗生产车间建设便已启动。在不到100天的时间里，科兴中维建成了现代化的生产厂房、P3实验室、A级洁净车间、恒温冷藏库房等，于去年8月底投入使用。
据了解，一支新型冠状病毒灭活疫苗从实验室走向市场，需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比(半成品)、灌装、包装七大步骤以及更多细致的环节。“从细胞培养到成品投入使用，整个周期40多天。” 科兴控股集团品牌与公共关系总监刘沛诚介绍道。

文章插图
工作人员在准备疫苗检测的封闭液。中新经纬吴一尘摄
由于研发车间的生物安全等级较高，不对外开放，中新经纬采访人员只能在灌装与包装环节进行观察。
中新经纬采访人员发现，科兴中维生产的新冠灭活疫苗有两种包装，一种是预充式注射器，另一种是西林瓶，灌装与包装分两条线进行。

文章插图
新冠灭活疫苗灌装区。科兴中维供图
据了解，预充式注射器在上线灌装前就处于无菌状态，从拆包装开始都由机器操作。车间内，一支支预充式注射器包装的新冠灭活疫苗在“飞驰”中被贴上标签、加上推杆，然后加说明书、装盒、塑封。

文章插图
流水线上预充式注射器包装的新冠灭活疫苗。中新经纬吴一尘摄
整个过程工人们需要全程关注，有的岗位甚至需要站立工作8个小时。针剂生产线有时会短暂地停下，工作人员需要弯腰查看设备运行状态，找出问题并进行调整，让新冠灭活疫苗生产线再次“跑起来”。

文章插图
车间内注视着西林瓶包装线的工人。中新经纬吴一尘摄
而西林瓶在上线灌装时并非无菌瓶，还需要进行洗瓶和高温消毒，这个过程包括超声波预清洗、高温蒸汽冷凝水冲洗内外壁、压缩空气喷吹、350℃高温烘干。消毒后，灌装设备上的软管同时将疫苗药液精准注入西林瓶，封盖后送上传送带，开始贴标签、加说明书、装盒、塑封的步骤。

文章插图
新冠灭活疫苗标签。科兴中维供图
据介绍，目前生产线都处于24小时运转状态，每天最多可以生产包括含注射器单支装针剂、西林瓶单只装针剂、西林瓶多只装针剂在内的新冠疫苗产品数十万剂。

文章插图
灌装设备上的软管将疫苗药液精准注入西林瓶。科兴中维供图

文章插图
贴完标签等待装盒的新冠灭活疫苗。科兴中维供图
“目前，第一条新冠灭活疫苗生产线年生产能力超3亿剂，科兴中维也已完成了第二条生产线的建设，仍等待官方验收。若第二条生产线也投入使用，年产能达6亿剂以上。” 刘沛诚解说道。
质控检测贯穿全程
与疫苗生产同步进行的，还有质控检测，且贯穿全程。刘沛诚在接受媒体采访时表示，疫苗中间产品以及最终的成品不仅需要符合科兴中维质量控制部门设定的质量标准，还需经过国家的中检院的质量鉴定，各项检测都符合标准后，疫苗才能够被批准投入使用。

探访新冠灭活疫苗生产车间：生产线24小时不停歇 年产量将超6亿剂

探访新冠灭活疫苗生产车间：生产线24小时不停歇年产量将超6亿剂