34个药品下架,“退烧神药”安乃近片在列
(健康时报采访人员孔天骄)11月12日 , 健康时报采访人员根据国家药监局发布的《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》发现 , 在注销的34个药品中 , “退烧神药”安乃近片就在其中 。
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自国家药监局截图
《公告》显示 , 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定 , 国家药监局决定注销汞溴红溶液等34个药品注册证书 。 这34种药品涉及溶液剂、片剂、乳膏剂、气雾剂4种剂型 , 除了汞溴红溶液之外 , 葡萄糖注射液、土霉素片、安乃近片、马来酸氯苯那敏片等药品都在注销名单内 。
健康时报采访人员查阅新版《药品管理法》规定 , 已被注销药品注册证书的药品 , 不得生产或者进口、销售和使用 。 这也意味着 , 零售药店不能再销售上述34种药品 , 需要尽快进行自查 。
1977年 , 美国食品药品监督管理局禁用安乃近 , 并将该药品从美国市场上撤出 , 多种剂型的临床应用被停止 。 截至目前 , 澳大利亚、挪威、菲律宾等近30个国家相继明令禁用或限用安乃近 。
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健康时报采访人员根据注销药品注册证书目录制表
2020年3月17日 , 国家药监局发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号)中 , 要求停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用 , 对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种说明书进行修订 。
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【34个药品下架,“退烧神药”安乃近片在列】健康时报此前刊发了《退烧药安乃近:美国已禁用40年》、《“退烧神药”安乃近走到了绝境》等相关文章指出 , 安乃近是吡唑酮类解热镇痛药 。 在很多国人的印象中 , 安乃近特别是小白片是过去家中常备的退烧药 。 然而 , 这类全国畅销的“退热神药” , 由于严重的副作用 , 甚至足以致命 , 在美国、澳大利亚、挪威、菲律宾等近30个国家已被禁止销售、撤市或限制使用 , 目前在欧美主要为兽用 。
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