国家医保谈判收官,哪些上市公司将“脱颖而出”?( 二 )


创新药“竞价”
患者盼福音
据初步统计 , 今年参与医保谈判的国产创新药有近20个 , 除上述PD-1产品之外 , PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物(抗体偶连药物)等也都有较高的呼声 。
具体来看 , 参与谈判的上市公司及品种包括 , 贝达药业的盐酸恩沙替尼(ALK抑制剂)、再鼎医药尼拉帕利(PARP)、和记黄埔索凡替尼(BTK)、荣昌生物的维迪西妥单抗等 。
国家医保谈判收官,哪些上市公司将“脱颖而出”?
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贝达药业的盐酸恩沙替尼(贝美纳)2020年11月获批上市 , 也是中国首个由本土药企自主研发的用于ALK突变晚期NSCLC患者治疗的国家1.1类新药 。
今年10月 , 贝达药业董事长丁列明接受上证报采访就表示 , 正在积极筹备医保谈判促进药品早日进入医保目录 , 造福更多患者 。 同时 , 公司市场销售团队于各地积极组织召开贝美纳上市会和学术讨论会 , 初步建立贝美纳的学术和品牌形象 。 截至今年上半年 , 贝美纳2021年市场推广工作按计划实施 , 产品销售收入基本符合预期 。 丁列明还告诉采访人员 , 今年7月 , 贝美纳用于NSCLC患者一线治疗的适应症NDA申请获得国家药监局受理 , 并被纳入优先审评程序 , 成为一线治疗用药指日可待 。
荣昌生物今年可谓好运连连 。 此次参与谈判的维迪西妥单抗是中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品 , 其用于治疗胃癌的新药上市申请经优先审评审批程序 , 并作为具有突出临床价值的临床急需药品于2021年6月在中国获附条件批准上市 。 市场预期 , 以这一重量级产品参与谈判 , 公司赢面较大 。
就在采访人员发稿前 , 上交所科创板上市委“考场”传来消息 , 荣昌生物科创板IPO顺利过会 , 即将步入注册阶段 。 去年11月 , 公司率先在港交所上市 , 若此次登陆科创板 , 公司也将携首个商业化的产品开启“H+A”新时代 。
此外 , 荣昌生物能够赶上今年的医保谈判也是颇为幸运 , 算是赶上了谈判资质的“末班车” 。
根据国家医保局发布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》 , 综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力 , 2021年药品目录将纳入四类药品 , 包括2016年1月1日至2021年6月30日期间 , 经国家药监部门批准上市的新通用名药品;2016年1月1日至2021年6月30日期间 , 经国家药监部门批准 , 适应症或功能主治发生重大变化的药品;与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药;纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品 。
医保谈判对医药上市公司有多重要?从历年的创新药谈判结果可以看到 , 大多数谈判药品进入医保后 , 虽然遭遇“砍价”销售价格下降 , 但销量却大幅增长 , 最终有望使公司收入翻倍增长 。 很多尚未盈利的创新药公司往往会以进入医保目录作为业绩拐点 , 因此“以价换量”的巨大空间是药企积极备战国家医保谈判的主要驱动力 。
公开资料显示 , 2020年国家医保目录谈判涉及162种药品 , 谈成119种 , 谈判成功率73.46% , 谈成药品平均降价50.64% 。 目录调整后 , 患者用药负担进一步减轻 。 国家医保局表示 , 通过谈判降价和医保报销 , 预计2021年可累计为患者减负约280亿元 。
特别需要注意的是 , 本次医保谈判首次引入议价准入模式 , 对于多个厂家的同一品种 , 最终入围者只能享受最低的医保支付标准 。 另外 , 药企在医保谈判前就必须公示药品原价 , 外界能准确比较同类型药物的价格差异 , 对其降价幅度和谈判价格有大致判断 。
编辑:郭成林
校对:冯雯君
图编:张大伟
制作:张巘
责编:王宙洁
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国家医保谈判收官,哪些上市公司将“脱颖而出”?】签发:潘林青