仅一款在研新药接近上市！累亏4亿派格生物科创板IPO前景如何？正处持续研发投入且尚未获得

正处持续研发投入且尚未获得营业收入阶段的派格生物，近三年累计亏损超过4亿元，由此导致现金流情况较为紧张。 IPO前夕，公司第一大供应商入股也引发关注

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《投资时报》研究员李璐
作为全球糖尿病大国，中国患者数量持续快速增长。据弗若斯特沙利文报告显示， 2020年中国成年人糖尿病患病率高达11.9% 。
然而目前国内糖尿病药品市场仍以双胍类、磺脲类和α-糖苷酶抑制剂类等已上市几十年的传统药物为主流，新型药物GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂由于进入中国市场的时间较晚，带来的销售收入比例远不及全球其他发达国家。
在这样的情况下，专注于慢病治疗领域新药研发的派格生物医药(苏州)股份有限公司（下称派格生物）面对的市场空间相当广阔。目前，该公司研发管线已覆盖包括2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、高尿酸血症及痛风、阿尔兹海默症、阿片类药物引起的便秘及先天性高胰岛素血症等多个疾病治疗领域。
近期派格生物亦向上交所提交IPO申请，拟于科创板上市。由于公司尚未有产品在市场销售，此次IPO拟采用第五套上市标准。据招股书披露，本次派格生物拟募集资金25.38亿元，其中22.27亿元用于创新药研发项目、2.4亿元用于创新药生产基地建设项目， 0.71亿元用于研发中心建设项目。
《投资时报》研究员注意到，派格生物正处持续研发投入且尚未获得营业收入阶段，近三年累计亏损已经超过4亿元，由此导致现金流情况较为紧张。此外，在IPO前夕第一大供应商泰格医药入股派格生物，关联交易问题也引起关注。
近年累计亏损超4亿元
派格生物是处于新药研发阶段的研发型企业，目前无药品获得商业销售批准。因此截至2021年3月末，该公司尚无营业收入。而持续研发投入以及相关运营成本导致公司连年处于亏损状态。招股书数据显示， 2018年至2020年及2021年一季度，派格生物净利润分别为-0.93亿元、-2.1亿元、-1.32亿元和-0.42亿元，累计亏损超过4亿元。
与多数IPO新药研发企业情况类似，高额的研发投入是导致派格生物连年亏损的主要原因。 2018年至2020年，该公司研发费用分别为0.88亿元、1.51亿元和0.95亿元。因此，上市前公司只能通过银行借款和股东借款补充研发及运营资金。
派格生物也在招股书中坦言，公司未来将持续进行较大规模的研发投入，新药上市申请（NDA）及商业化的不及预期、新药市场推广带来的高额费用，这些均可能导致公司亏损呈现持续扩大趋势。
同时，若公司上市后未盈利状态持续存在或累计未弥补亏损继续扩大，可能导致触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的退市条件。
基于上述分析，派格生物未来何去何从关键在于其头部产品能否获得足够的市场竞争力。据招股书介绍，目前派格生物9项在研新药中有5个管线产品处于临床研究阶段， 4个管线产品处于临床前研究阶段。其中，仅2型糖尿病领域的PB-119处于在国内开展III期临床研究阶段，根据公司预测，该产品预计2024年申报NDA上市。而其他在研新药何时可以完成临床试验成功上市，都是未知数。
派格生物在招股书中也提到， “临床试验的进度取决于患者的招募、与临床试验机构的合作、试验所需资金的安排、临床方案的执行、统计分析、与监管机构的沟通等各阶段相关事项的进展，任何政策的变动、临床方案的调整、临床合作机构的调整等，都可能对公司在研产品临床试验的如期完成造成不利影响” 。
也就是说，在较长的一段时间内PB-119将成为派格生物押注的单一产品，从招股书披露的数据也可以看出这一趋势，自2018年至2021年3月末，公司在该药物上的研发投入高达2.23亿元，占同期研发投入总额的62.05% 。
核心产品竞争力如何？
那么， PB-119的市场竞争力如何？据招股书介绍，派格生物的PB-119是一种周剂型GLP-1受体激动剂，主要针对2型糖尿病，相比于胰岛素等传统糖尿病药物具有一定的安全性优势。主要特点是一周一次给药，减少用药频率，提升依从性；无需剂量滴定，使用简便等。
看上去这款产品较传统产品有较大的市场竞争力，但《投资时报》研究员查阅公开资料发现， PB-119上市后的前景仍受掣肘。
首先是市场占有率或不及预期，从而无法实现预计销售额。根据弗若斯特沙利文报告， 2020年周剂型GLP-1受体激动剂在全球和国内的市场规模为分别为88亿美元和3.2亿元，仅分别占全球及国内糖尿病药物市场的12.63%和0.52% ，并不是糖尿病药物的主流产品类型。