外周介入器械龙头将敲钟，先瑞达医疗-B(06669)爆款潜力持续凸显( 二 ) 在人口老龄化、饮食及生活方

由于该产品为首款药涂球囊，先瑞达能够以国际标准进行定价，且产品手术量市场渗透增长迅速。而根据弗若斯特沙利文的资料，在全球所有DCB产品中，先瑞达的DCB产品采用了其中一种最先进的药物涂层技术，大幅提升药物涂层的稳定性，并促进药物组织的维持和吸收率，且与全球其他主要竞争产品相比，该公司的DCB产品的临床表现尤为出色。
此外，先瑞达的第二款药物涂层球囊产品AcoArtTulip?&Litos?于2019年被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为“突破性器械” ，并于2020年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为全球首款基于多中心随机对照临床试验结果而获监管部门批准上市的治疗膝下(BTK)外周血管病变的药物涂层球囊产品。很显然，先瑞达在介入医疗器械的创新研发方面，已经具备显著的先发优势。

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得益于公司产品技术的独特性及稳定的产品性能，公司的技术和产品开始逐渐被市场广泛认可，终端客户不断增加。从市场份额方面来看，以2020年销售额计，先瑞达的外周血管药物涂层球囊产品以86.9%的市场份额在中国药物涂层球囊市场中占据绝对主导地位，足见其优异的临床价值和产品质量。
同时，先瑞达在扩大DCB产品适应症方面亦为业内先驱。公司与Innora实验室合作突破了雷帕霉素涂层技术，产品已进入临床试验阶段，有望进一步扩大对适应症的覆盖。
可以预见的是，先瑞达有望凭借强大的研发能力、产品注册累积的经验以及健全的商业化网络，能够有效复制在下肢DCB市场取得的成功，并把握住中国体量庞大且成长迅速的血管疾病治疗市场的增长潜力。
借上市东风，先瑞达扬帆启航
近年以来，主动脉、静脉外周血管疾病的患病率逐年上升，推动了微创介入手术的在全球范围内的应用。特别是中国， 2019年，来自各种血管疾病患病数就高达4.706亿人，手术量高达133.88万。据弗若斯特沙利文报告显示，随着各类血管疾病患病率的上升，手术量预计将15.07%复合年增速上升，进而推升相关介入治疗医疗器械需求量，意味着血管疾病介入治疗市场即将迎来爆发时点。

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参考DCB产品在美国上市后使用量迅速增长，上市三年后超越支架成为一线疗法，而中国DCB手术在介入手术中的渗透率有望得到快速提升。同时随着未来我国PCI手术例数的增长以及临床验证的适应症的拓宽和介入无植入理念的深入，预计DCB的市场空间将更为广阔。
此外，从自主支付能力及占比、消费意愿强度及决策容易度三大要素来考虑，中国居民保健意识的加强为血管疾病治疗市场的未来发展提供了强有力的支撑，而外周介入治疗这一细分领域有望释放巨大潜能，未来增量极为可观。
从公司质量管理体系建设来看，先瑞达的主要生产设施位于北京总部，总建筑面积达到6000平方米，公司自主完成球囊导管产品的所有生产流程，并自主完成球囊导管产品的大部分组装、包装、消毒与灭菌工序。未来，公司还将租赁或购买一个新厂房，占地面积将达到约20,000平方米，以充足的产能保证后续产品销售的持续增长。
与此同时，在商业化方面， DCB产品能够迅速铺开扎令市场已经验证了公司销售网络的广泛。目前来看，公司拥有4个平台分销商和78个分销商，其分销网络遍布中国所有省份和自治区，覆盖中国90%以上能够进行外周血管介入治疗的医院和超过800家血管介入中心，渗透率亦在不断提升。海外拓展方面，公司在11个国家推出AcoArtOrchid? ，包括德国，意大利和瑞士等医学发达的国家，持续引领行业发展。
综合来看，真正引领DCB产品创新研发的中国介入器械头部企业先瑞达，核心竞争力在于强劲的创新研发能力和对市场趋势的深入洞察，公司核心产品持续放量叠加多赛道、新产品研发等多维因素，极大拓宽其长期发展空间。待上市后，技术驱动、需求爆发和政策加持三重因素汇聚，公司将加快其放量节奏，实现投资价值与内在价值的双重增长。