国家药监局发文,影响所有中药企业

▍来源/赛柏蓝
▍特约撰稿/傅青主(天地云图中药产业大数据)
放开饮片产地初加工 , 或将引发中药产业深层次变革
1
一纸复函 , 引发全行业高度关注
近日 , 国家药监局就中药饮片生产企业采购产地加工中药材(简称产地初加工或趁鲜加工饮片) , 对安徽省和甘肃省进行了正式复函 , 明确以下几点:
国家药监局发文,影响所有中药企业
文章图片
图1:2021年7月5日 , 国家食药监局对饮片产地初加工复函
一、将产品定位为中药材 。 明确产地趁鲜切片 , 依然是中药材(即农副产品) , 不可当作饮片直接流通销售 。
二、加强流程管控 。 产地初加工 , 是中药饮片质量管理的前端延伸 , 需配套完整的生产记录、质量追溯和问责机制等 , 饮片企业不能当“甩手掌柜” 。
三、引导企业走向原产地 。 复函中希望通过产地初加工 , 来引导饮片企业走向原产地 , 带动溯源基地和订单农业建设;再次明确 , 不得从传统中药材市场或经营者手中购买趁鲜加工饮片 。
四、尊重传统鼓励探索 。 文件中也明确 , 要遵循传统加工习惯 , 鼓励各省研究制定鲜切药材品种目录及趁鲜切制加工指导原则 , 开展本省优势品种产地初加工探索 。
国家药监局发文,影响所有中药企业
文章图片
图2:中药饮片趁鲜加工 , 成为上周中药产业舆情热点
该文件一经发出 , 很快就引起了中医药行业极大关注 , 成为上周国内中药产业舆情的热点事件 。
2
为何全行业高度关注产地初加工?
中药饮片的产地初加工 , 即中药材在原产地趁鲜切制或前处理 , 好处如下:
一、趁鲜加工 , 大大减少有效成分流失 。 多数中药饮片趁鲜加工 , 质量肯定要优于后期浸泡软化再加工 , 至少不会导致有效成分无谓流失 。 例如 , 甘草、黄芪、泽泻、川芎等药材 , 晒干后拉到饮片厂再加工时 , 必须经过长时间水润甚至浸泡才能切得动 , 必然导致有效成分流失 。
二、可降低加工成本增加农户收入 。 目前在我国 , 中药材主产区多数处于偏远农村 , 劳力成本低廉 , 远比在城市雇佣工人合算得多;同时可为广大贫困地区创造就业 , 增加收入 。
三、产地净化选切等过程 , 大大降低物流成本 。 进行产地切制、修整和筛选后的初加工药材 , 再进入流通环节 , 显然要比原药材直接流通高效实惠 。 否则会大大增加物流成本 , 又为城市垃圾处理和环保制造不必要的压力 。
四、符合中医文化特征 , 注入“工匠精神” 。 中药是有灵魂、有内涵、有文化传承的传统文明符号 , 是中医治病救人的武器和物质基础 。 近千种中药饮片 , 各有各的加工特点各有各的品质要求 , 根本不可能用一两条生产线 , 就可以实现诸多“个性化需求” , 更无法体现“工匠精神” 。
在这种背景下 , 中药饮片厂自身生产线根本无法满足这种个性化的需求 , 成本高昂不说 , 也根本无法确保用药品质 。 因此 , 众多产地初加工实体和供货商 , 就成为各饮片厂主要的商品来源 , 造成饮片企业实质空心化 , 加工机械成为摆设 。
打着产地初加工名号 , 实则进行饮片加工的“野鸡加工厂”遍地开花 。 在亳州、安国 , 禹州 , 廉桥和陇西等传统中药材市场周边 , 长期广泛存在;而广大产区 , 这种初加工现象更为普遍 , 以低成本、便捷和高效的优势 , 支撑着大半中药饮片的生产供给 。
存在即合理——政策即使不放开 , 产地初加工也早已如火如荼 。 本来就是不合时宜的产业政策 , 与其让广大从业者和生产企业提心吊胆地游走在违法边缘 , 何不因势利导 , 让企业快速走向原产地 , 确保中药原料优质高效呢?
因此 , 期待政策改变早已成全行业人心所向 , 这也是食药监局的复函成为舆情热点的根本原因 。
3
放开产地初加工 , 将引发产业深层次变革
一是将加速产业“去中间化” , 倒逼产地源头提档升级 。 由于信息透明导致的产销对接加快 , 这种中药材流通”去中间化“ , 其实早已开始 。 我们不妨以国内规模最大的传统中药材市场亳州为例 , 通过天地云图中药从业者数据库查询:如图2 , 截至2020年 , 亳州市场供应商只剩下8994家 , 而亳州当地合作社和基地竟然高达43569家 , 位居全国地级市首位;而散在全国各产区建立基地的亳州供应商 , 更是高达76432家 , 远超留在市场的经营者 。