心脏器械再添一员,全球市场超千亿!这家泰格、云锋青睐的医疗股值得申吗?

编者注:捍宇医疗通过聆讯招股在即 , 核心产品ValveClamp为我国自主研发首进上市前临床实验的二尖瓣微创介入器械;究竟这家公司的未来前景有多大
根据近期港交所披露 , 上海捍宇医疗科技股份有限公司(简称:“捍宇医疗”)已经通过港交所上市聆讯 , 中金公司和花旗为其联席保荐人 。
捍宇医疗是2021年4月14日递交的上市申请 , 按照过往经验来看这家医疗公司有望很快在港交所启动正式招股 。
作为一家医疗科技公司 , 资料显示捍宇医疗主要从事结构性心脏病创新医疗器械的研发与商业化 , 而此前港股心脏介入医疗器械领域就有如启明医疗、先健科技、沛嘉医疗、心通医疗等知名公司先后上市 。
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来源:招股书
究竟捍宇医疗与港股这些心脏医疗器械前辈相比成色如何 , 其究竟有何亮点能吸引泰格医药、云锋基金、中信等知名机构投资 , 我们来详细看看 。
一、核心产品国内首发 , 布局电生理、宠物心
捍宇医疗创立于2016年 , 主要专注在结构性心脏病领域进行创新医疗器械研发、生产以及商业化 。
资料显示捍宇医疗核心研发团队达到38人 , 大部分来自于国内外一线的医疗器械公司相关领域 , 平均从业经验超过5年 , 其中42%具备硕士及以上学历 。
创始人兼CEO戴宇峰为苏州大学医学院临床医学专业毕业 , 先后从事过骨科医生、医疗器械销售、房地产项目运营、二级市场投资等工作 , 无论是对医学 , 还在对企业管理、资本运作均经验丰富 。
CTO唐瑜珅则是上海交大硕士毕业,从事医疗器械研发和产品上游开发工作超过十年 , 先后在波士顿科学、微创医疗从事电生理和神经刺激产品的研发 。
目前 , 捍宇医疗的产品线十分丰富 , 产品组合有五款针对二尖瓣、三尖瓣反流和心房间隔缺损的修復类创新医疗器械 , 三款针对二尖瓣、三尖瓣反流和主动脉瓣反流的置换类创新医疗器械 , 以及两款电生理产品 。
此外 , 基于对结构性心脏病的理解 , 捍宇医疗还瞄准了全球宠物医疗市场 。
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来源:捍宇医疗
捍宇医疗的核心产品是自主研发的二尖瓣介入器械ValveClamp 。
该产品主要用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗 , 已于2018年10月完成12例探索性人体临床试验 , 手术的成功率达到100% , 2019年2月正式启动上市前临床试验 。
据弗若斯特沙利文的资料 , ValveClamp为国内首款进入确证性临床试验的TMV治疗产品(经导管二尖瓣治疗) 。
ValveClamp预计将在2023年第一季度完成注册并上市 , 成为中国首款商业化的国产TMV产品 。
与国内外同类器械相比 , ValveClamp优势明显 。
由于ValveClamp产品采用在二尖瓣治疗领域“经典”的缘对缘修复技术 , 透过经心尖入路介入二瓣膜 , 与其他经股TMVr器械相比 , 介入路径短且更易于操作 , 对手术辅助设备要求更低 , 心脏内科医生和外科医生均可进行手术 。
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来源:招股书
根据捍宇医疗介绍由于诸如血管狭窄、间隔增厚或存在异物或左心房过小等因素导致难以弯曲输送系统 , 患者不适合经股入路等问题 , 此时ValveClamp产品的经心尖介入治疗将成为唯一的临床解决方案 。
在临床应用方面 , ValveClamp由输送系统、跨瓣器、夹合器3大部件组成 , 经心尖介入 , 且采用了特殊的闭合环设计 , 对瓣膜产生“卷缩效应” , 更易夹合 。
心脏器械再添一员,全球市场超千亿!这家泰格、云锋青睐的医疗股值得申吗?】捍宇医疗还利用ValveClamp成功的开发经验 , 快速推进其各具优势的经导管心脏修复类产品 , 包含5款经导管心脏修复类产品、3款经导管瓣膜置换类产品及2款电生理产品 , 涵盖结构性心脏病领域的治疗及检测 。
在电生理领域 , 治疗房颤的PFA赛道 , 目前全球仅有1款产品拿证(CE)、国内尚无产品上市 , 可谓新兴蓝海 。
捍宇医疗PFA器械已申请多项专利 , 完成早期动物实验 。
在宠物医疗、尤其是最常见的宠物犬心脏病领域 , 二尖瓣反流赛道的有效治疗器械几乎空白 , 是一片被忽略的蓝海 。
捍宇医疗针对宠物(尤其是犬类)的二尖瓣反流介入器械V-clamp , 已在中国、美国、意大利、日本、以色列等国进入临床应用阶段 。