没钱买正版靶向药，可不可以吃仿制药？存在哪些风险？ “买印度药犯法吗？”朋友小A偷偷问我

“买印度药犯法吗？”朋友小A偷偷问我。
小A的父亲今年67岁，半年前确诊肺癌晚期，靠吃靶向药控制病情。但是小A家庭条件一般，为父亲治病已经花去了所有积蓄，现在连药也买不起了。小A在网上看到说印度有相关的仿制药，疗效差不多，但是价格便宜一半，于是打算给父亲买仿制药试试。
什么是仿制药？仿制药顾名思义就是市场上原有某种药品的仿制品，由非原版厂家生产，在剂量、安全性、质量、作用、适应症上，与原版药品保持一致。
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任何一种药品无法凭空出现，需要由药企药厂研发，药品研发出来后都有专利保护期，通常在保护期内的药品，都有原来的研发厂家在生产销售。而药品一旦过了专利保护期，其他的药厂药企就可以仿制这种药进行生产销售。不过在仿制之前，同样要经过相关药监部门的批准许可。
由于仿制药在临床上可以与原研药相互替代，所以无论是从生产到销售环节，药品的成本会大大降低，这也是仿制药通常会比原版药价格低一半的原因。
目前，全世界大约340种药品的专利保护期即将到期，总价值达340多亿美元，一旦到期，其他国家的制药厂便可以生产仿制药。
为何印度“盛产”仿制药？大部分国人了解仿制药，应该是从电影《我不是药神》开始的。印度是仿制药的天堂，仅2016年，印度仿制药的产值规模就达到了164亿美元。印度生产了全世界20%的仿制药，而且60%的仿制药出口到了欧美等发达国家，在美国，市场上四成的仿制药都来自印度。
可以说，仿制药是印度的经济支柱之一，而且印度仿制药价格便宜，只有原研药的20%-40% 。
很多人疑惑，为什么印度可以这么做呢？其实，这离不开印度政策的支持。印度的《专利法》针对的药品领域与其他国家有所不同，只有工艺上的专利，不授予产品专利，这样一来，印度的制药企业可以获得大量的生产许可。
而且，印度的专利法允许药品实施强制许可。比如某种药品不能满足公众的合理需求，或者是公众难以用合理的价格获取该专利发明，那么印度本土的制药厂就可以强行仿制还在专利保护期内的新药。
这意味着，像靶向药这种价格昂贵，而且公众需求又十分强烈的药物，就会成为印度药厂争相仿制的对象。药厂一方面满足了大众的需求，另一方面自身也赚得盆满钵满。
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在印度，只要最终获得药监部门认可的制药厂，其仿制药的生产成本，比美国低了65% ，比欧洲低了50% ，价格上具备了很大的优势。
另一方面，很多原研药比如靶向药物，九成以上都来自美国，语言的便利，让印度药厂的技术人员不必经过专门的培训就能进行无差别的“复制” ，大大节省了专利和研发成本。
仿制药和正版药有什么区别？理论上来说，仿制药和正版药没有任何的区别。这就好比同样是板蓝根，知道了其药物的成分构成后，任何一个正规的制药厂都能生产出相同的板蓝根来。但是在现实中，因为原研药的专利问题、仿制药厂家的技术问题、各个国家《专利法》的差异因素，导致仿制药和原研药比起来，可能会存在一定的差距。
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另外，仿制药能不能完全替代正版药，要看专利保护的时长以及仿制药的生产工艺，这里面涉及到的不仅仅是药效的问题，还有彼此之间对专利认定的差异问题。
买仿制药的风险由于各个国家的《专利法》认定有差异，如果某款仿制药在国家并没有获得上市的许可，那意味着在法律层面上，这种药就是有“风险”而且是不受法律保护的。不是说这个药没有效果，而是说这种在流通环节不符合相关的规定。