蓝帆BA9药物涂层球囊启动ISR临床试验，药球市场将重新洗牌( 二 ) 12月16日

国内首款莫司类药球上市，药球市场重新洗牌
【蓝帆BA9药物涂层球囊启动ISR临床试验，药球市场将重新洗牌】自2009年，德国贝朗医疗发布第一款DCB至今，国际已经有十余种DCB产品，而国内DCB市场则由贝朗医疗、乐普医疗、申淇医疗、远大医药等企业占据，但市面上DCB的涂层药物均为紫杉醇，吉威医疗的DCB-BA9如若上市，将会成为国内市场上首款莫司类药球。
据“第二十二届全国介入心脏病学论坛”公布数据显示，我国2018年PCI手术数量为91.5万例， 2009-2018年复合增长率为 16.7% ，呈加速增长的势头。我们可以粗略推算药物涂层球囊市场空间，目前DCB主要适用于IRS ， SVD ，及CBL（分叉病变）三种适应症，在PCI手术中， IRS占比为5-10% ， SVD占比20%左右， CBL占比15-20% ，按照当前市场DCB均价2.5万/条测算， 2020年国内药球市场空间超过100亿元。然而目前国内市场的DCB产品基本以治疗IRS为主， 20亿元的SVD细分领域仅有远大医药一款DCB产品，但是依然使用紫杉醇药物涂层。我们可以预测，吉威医疗的DCB-BA9在完成了SVD和IRS的双重临床试验并且上市之日，就是药球市场重新洗牌之时。
此外，近年来心脏介入领域提出了“介入无植入”的创新理念，心脏支架领域也推出了BRS（生物可吸收支架），但是存在诸多问题。雅培在2017年宣布将销售近10年的BRS产品全面退市，与其在临床研究上发现BRS支架血栓等事件发生率增加有关，所以BRS的未来前景如何，还有待考量。然而DCB的治疗特性则正好契合这一理念。在解决了莫司类药物涂层球囊的阿喀琉斯之踵后， DCB-BA9有望成为“介入无植入”创新理念的代表性治疗方案之一。
未来该产品一旦在国内上市，借助蓝帆医疗在国内强大的销售网络，此款药球将会成为数十万相关适应症患者的福音。