III期肺癌患者有希望了,数据证实免疫药可极大提高生存时间

【III期肺癌患者有希望了,数据证实免疫药可极大提高生存时间】有网友在网络平台咨询:父亲肺腺癌三期 , 基因检测均无突变 , 经过两次化疗 , 30次放疗 , 7月中旬放疗完之后 , 使用德瓦鲁单抗维持治疗 , 14天一次 , 现在已经使用6次 , 复查肿瘤无变化 , 没有进展也没有缩小 , 肿瘤标志物有持续降低 , 免疫是否有效呢?一共需要使用多长时间?
III期肺癌患者有希望了,数据证实免疫药可极大提高生存时间文章插图
这个临床案例是非常典型的III期无法手术的肺癌病人 。 III期肺癌属于异质性极大一组疾病 , 包含了一大类不同的病人 , 这些病人有的可手术 , 有的经过新辅助治疗后可手术 , 有的不可手术 , 淋巴结转移区域不同 , 治疗方式也不同 。 部分IIIA期肺癌病人具有手术机会 , 而大部分IIIA-N2及IIIB、IIIC期患者为不可手术的肺癌 , 这个这是我们常说的局部晚期肺癌 。 在过去的指南中 , 局部晚期肺癌推荐首选治疗方式为同步放化疗 , 但治疗效果一直不令人满意 , 5年生存率一般在10%~15% 。 所以 , 提升III期肺癌病人的生存期一直是临床肿瘤医生的追求目标 , 因为我国首诊初治的III期肺癌病人比率非常高 。
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自从免疫治疗进入大众视野 , 免疫治疗在很多瘤种中发挥了巨大作用 。 而在III期无法手术的非小细胞肺癌中 , 免疫治疗同样获得了很好的治疗效果 。 2019年一个称为“太平洋风暴”的研究证实了这种结果 。 这个PACIFIC(太平洋)III期临床试验分析了III期不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后使用I药巩固治疗一年的疗效 。 结果显示 , I药组的中位无疾病进展时间为16.8个月 , 比对照组几乎多了整整一年 。 I药组的中位总生存期明显高于安慰剂组 , 达到了29.1个月 。 I药组的3年OS率达到57% , 这意味着近6成的局部晚期肺癌患者用I药成功活过了3年 。
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上述研究中提到的I药就是文章开头的网友父亲使用的德瓦鲁单抗 , 2019年12月 , 德瓦鲁单抗在中国上市 , 成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物 。 德瓦鲁单抗是全球首个针对III期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物 。 按照PACIFIC临床试验 , 德瓦鲁单抗维持治疗时间为一年 。
(此处已添加医疗卡片 , 请到今日头条客户端查看)关于这个网友的疑虑 , 病人使用6次德瓦鲁单抗 , 肿瘤无变化 , 没有增大也没有缩小 , 免疫到底有没有效果呢?首先 , 在肿瘤治疗评估中 , 病灶稳定不变也属于有效 , 通常按原治疗方式继续;此外 , 实体瘤的疗效评价标准RECIST1.1标准在免疫治疗中并不实用 , 因为PD-1/PD-L1抑制剂起效的时间通常在3个月左右 , 免疫治疗药物进入体内 , T细胞诱导、活化及浸润肿瘤组织 , 再到整个机体产生免疫应答的过程需要几周甚至数月的时间 , 一般8-12周为判断标准 。 部分病人在在开始抗PD1/PDL1后4-6周内 , 还有可能出现假性进展而增大 。 所以 , 如果症状缓解、肿瘤标志物下降、血液中白介素-8下降 , 均提示免疫治疗有效 。