鼎力创新,共泽生命 |“第二届 CSCO-再鼎临床肿瘤学新进展高峰论坛”盛大召开( 三 )


中国医药创新趋势
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麦肯锡咨询全球董事合伙人张芳宁女士指出 , 自2015年以来 , 麦肯锡通过中国医药创新指数(CDII)系统评估中国医药创新生态系统的发展动态 , 提出中国医药创新生态系统演进呈现“多维共进、程度有别”的发展态势 。 具体表现为创新管线稳步增长 , 2020年生物科技公司贡献半数以上临床批件;超过包括再鼎医药在内的30家中国科技公司在过去4年内上市 , 市值不断创新高;研发人才方面 , 临床开发和CMC进步明显 , 早期研发仍有待提升;而肿瘤是跨国公司向中国企业授权交易最集中的治疗领域 。
展望未来 , 中国医药创新具有三大关键趋势 。 第一 , 加速化创新 。 即中国同全球研发上市的时间差距大幅缩短 , 包括再鼎医药在内的中国生物科技公司紧跟双特异性抗体药物的全球研发动态 。 第二 , 差异化创新 。 其中包括潜在同类最优、差异给药方式及专有技术平台 。 第三 , 全球化创新 。 再鼎医药于2018年在旧金山成立美国总部 , 于2019年设立波士顿办公室 , 并于2020年开设位于加利福尼亚州门洛帕克的研究中心 。 由此可见 , 中国药企的创新研发不断获得海外监管机构的认可 , 本土创新药企已向国际市场研发迈进 。
患者组织与新药研发
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淋巴瘤之家创始人顾洪飞先生介绍 , 患者参与药物研发具有独特价值 , 包括:更好的研究设计、高效率的招募和减少退组、减少方案的修改、更适合患者的流程、更符合自然疾病史的临床研究终点 , 以期给患者最大的获益 。 顾洪飞先生将有患者参与的药物研发与传统没有患者参与的药物研发进行对比 。 在最终方案批准速度及第一个受试者参与速度方面 , 传统没有患者参与的药物研发过程更快 。 但是患者参与其中后 , 试验方案更加贴合患者实际 , 实际上入满前30例患者的速度更快 , 并且患者退组情况也相应减少 , 整体入组效率得以提升 。 此外 , 患者组织参与临床试验患者招募 , 通过患友群可以起到招募信息“一传十、十传百”的效果 , 扩大了患者招募的范围 , 加速了患者招募的速度 , 进一步提升临床试验开展的效率 。 期待在未来 , 患者组织能够更多地参与到医药企业的药物研发中 , 发挥其独特的价值 , 共同助力我国创新药物的发展 , 为更多患者带来切实获益 。
大咖说:聚焦医药创新 , 洞见行业未来
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南京金陵医院肿瘤中心主任、CSCO副理事长秦叔逵教授担任“大咖说”讨论环节主持人 , 携手领域内专家学者就中国创新药物发展的现状及前景展开深入探讨 。
李进教授从临床诊疗的角度 , 指出我国已有多个自主研发的抗肿瘤创新药物上市 , 为患者提供了更加可及的治疗方案 , 使他们享受到我国自主研发实力提升带来的红利;顾洪飞先生从患者获益的角度 , 谈到我国抗肿瘤创新药物打破国外原研药垄断地位 , 提高药物可及性 , 提升患者生存质量 , 同时阐述了患者组织参与药物研发的价值;张芳宁女士从行业角度 , 总结了近年来我国抗肿瘤创新药物的进展;再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡先生从医药企业的角度 , 指出我国民族医药企业将继续关注创新药物原创靶点的探索 , 并聚焦中国本土特色瘤种的研究 , 同时呼吁社会各方力量通力合作 , 进一步推进我国抗肿瘤创新药物的发展 , 助力健康中国建设 。
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【智行·创未来】
智慧医疗与肿瘤学治疗进展
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