紫杉醇涂层球囊和支架治疗外周动脉疾病不会增加死亡率
来源：血管与腔内血管外科杂志
外周动脉疾病是一种常见病 ， 尤其是在老年人中 ， 它会导致血液循环不良 。 这种情况导致腿部动脉狭窄或闭塞 。 这通常会导致剧烈疼痛、溃疡和下肢截肢的高风险 。
最常见的治疗方法是血管内球囊扩张术 ， 有时与植入支架、加固血管壁和防止弹性反冲的金属网管相结合 。 这个手术 ， 使用插入腹股沟股动脉的导管 ， 是微创的 ， 也就是说 ， 尽可能减少对身体的外科损伤 。
【紫杉醇涂层球囊和支架治疗外周动脉疾病不会增加死亡率】瑞典外周动脉疾病药物洗脱试验的中期分析表明 ， 对于下肢闭塞性动脉疾病患者 ， 紫杉醇涂层球囊和支架并没有导致先前报道的死亡率上升 。
研究人员将随机分配来接受血管扩张的患者与传统的、没有任何药物包衣的设备进行比较 ， 或者与更昂贵的药物涂层设备进行比较 ， 这些设备都使用紫杉醇 。 迄今为止 ， 这项研究包含了大约2300名患者的数据 ， 是迄今为止世界上同类研究中规模最大的一次 。
这一发现 ， 即两个不同群体的死亡率没有差异 ， 预计也将具有很大的影响力 。 近年来 ， 紫杉醇涂层球囊和支架治疗患者死亡率可能增加的问题一直是争论的焦点 。
2018年12月 ， 研究人员发表了对所有先前随机研究的荟萃分析 。 令人惊讶的是发现接受紫杉醇洗脱球囊和支架治疗的患者的死亡率比对照组高 。
随后 ， 全球范围内这些产品的使用量急剧下降 ， 美国食品和药物管理局（FDA）是敦促谨慎使用这些产品的组织之一 。 在随后的讨论中 ， 2018年的结果受到质疑；但到目前为止 ， 还没有进行足够大的随机研究来解决这个问题 。
而瑞典外周动脉疾病药物洗脱试验解决了这一棘手的临床难题 ， 这一难题是在紫杉醇涂层球囊和支架治疗的长期患者安全性受到质疑时出现的 。
最重要的是 ， 研究结果对所有生活在外周动脉疾病并面临下肢动脉手术的患者非常重要 。 药物洗脱球囊和支架在世界范围内得到了广泛的应用 ， 是目前预防扩张动脉狭窄术后复发的最有前途的技术 。 这种复发性狭窄是目前外周动脉疾病介入治疗最重要的局限性 ， 它影响了很多患者 。
来源： Joakim Nordanstig et al. Mortality with Paclitaxel-Coated Devices in Peripheral Artery Disease, New England Journal of Medicine (2020).
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