这 43 个新药，获批临床了获批临床新药具体介绍药品名称：18F-AP

获批临床新药具体介绍药品名称：18F-APN-1607 注射液
企业名称：苏州新旭医药有限公司
18F-APN-1607（18F-PMPBB3）是由新旭生技公司研发的一种 PET 显像示踪剂，具有在多种 Tau 蛋白病变相关的疾病中造影出 Tau 蛋白变异的功能。此前，该产品已获得美国 FDA 孤儿药资格。另外，新旭生技公司已授权百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）公司在全球临床试验中使用该产品。
药品名称：ABSK021 胶囊
企业名称：上海和誉生物医药科技有限公司
ABSK021 是和誉医药独立自主开发、并拥有全球知识产权的创新 CSF-1R 小分子抑制剂，具有高选择性、高活性、优良的口服性及理化特性等成药优点。通过调节肿瘤相关巨噬细胞及其它肿瘤免疫细胞，改变肿瘤微环境，解除肿瘤免疫抑制，产生良好的抑瘤功能。
药品名称：AMG 650
企业名称：安进制药；百济神州（北京）生物科技有限公司
AMG 650 是一种口服给药的小分子候选药，目前正在晚期实体瘤中进行 1 期临床试验。本次获批用于治疗携带 p53 基因突变（TP53MUT）的局部晚期或转移性实体瘤成人患者或三阴性乳腺癌（TNBC）、高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）或浆液性子宫内膜癌成人患者。
药品名称：BGB-A1217 注射液
企业名称：百济神州（广州）生物科技有限公司
BGB-A1217 是百济神州自主研发、具有全球知识产权的一款靶向 TIGIT 的单克隆抗体。本次获批适应症为实体瘤。
药品名称：CMG901
企业名称：康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
本次获批的适应症为无标准治疗的晚期实体瘤，暂无相关信息披露
药品名称：CYH33 片
企业名称：上海海和药物研究开发有限公司
CYH33 一款新型 PI3Kα 抑制剂，由海和药物与中科院上海药物所共同开发。 PI3K 抑制剂主要通过抑制 PI3K 介导的信号通路，阻滞细胞于 G1 期，从而抑制肿瘤细胞增殖。目前该药已在国内启动一项 Ia/Ib 期临床，用于晚期实体瘤（CTR20180086）；并在 ClinicalTrials 登记了一项 I 期临床，适应症为食管交界处晚期实体瘤的晚期食道癌和鳞状细胞（NCT03544905）
药品名称：HW130 注射用浓溶液
企业名称：深圳海王医药科技研究院有限公司
HW130 注射液是海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管阻断剂。经综合的临床前研究考察， HW130 注射液具有显著的肿瘤血管破坏作用以及显著降低肿瘤治疗患者死亡率的作用，显著提升肿瘤综合治疗的临床效益；对正常器官组织的损伤轻微，具有高度的靶向性与安全性。本次获批将用于晚期恶性实体肿瘤、多发性骨髓瘤等。
药品名称：IAH0968
企业名称：盛禾（中国）生物制药有限公司
本次获批的适应症为 HER2 阳性晚期实体瘤，暂无相关信息披露。
药品名称：IBI102
企业名称：信达生物制药（苏州）有限公司
据信达新闻稿披露， IBI-102 为一款抗 GITR 单克隆抗体。 GITR ，又称 TNFRSF18/CD357/AITR ，是属于 TNFRSF 超家族的一种 1 型跨膜蛋白，该家族其它成员还包括 OX40、CD27、CD40 和 4-1BB 。 GITR 和 TNFRSF 家族的其他分子，都可作为共刺激受体，从而成为增强免疫治疗的潜在靶点，尤其是免疫检查点抑制剂。本次获批拟用于晚期恶性肿瘤。
药品名称：IBI323
企业名称：信达生物制药（苏州）有限公司
该药是一款 LAG-3/PD-L1 双特异性抗体。据信达生物招股书显示， IBI323 从作用机制上具有双重优势。一方面， IBI323 可同时抑制 LAG-3 与 MHC II 类的结合及 PD-L1 与 PD-1 的结合；另一方面，其亦有潜力通过将 PD-L1 阳性肿瘤细胞连接到 LAG-3 阳性 T 细胞来进一步增强 T 细胞的特异性杀伤能力。本次获批拟用于晚期恶性肿瘤。