股价|财说| 问询函之后股价继续下跌,君实生物的“大考”将是年底医保谈判( 二 )


年末迎来分水岭
君实生物的特瑞普利单抗是第一个国产PD-1单抗 , 但绝不是最后一个 。
近期正值新一轮医保谈判目录关键时期 , 随着专家评审阶段结束 , 备受瞩目的谈判竞价即将启幕 。 君实生物的PD-1特瑞普利单抗成为今年PD-1品类入围的热门 。
但是竞争十分激烈 。 继2019年君实生物的PD-1上市之后 , 2019年又有三款国产PD-1单抗相继上市 。 目前 , 国家药监局已审批注册了6款PD-1产品 , 其中2款来自跨国药企 , 分别是百时美施贵宝出品的纳武利尤单抗和默沙东帕博利珠单抗 。 4款来自国产厂商 , 分别是君实生物出品的特瑞普利单抗、信达生物出品的信迪利单抗、恒瑞医药出品的卡瑞利珠单抗以及百济神州(6160.HK)出品的替雷利珠单抗 。
从时间节点上看 , 君实生物与信达生物的PD-1单抗上市时间较早 , 恒瑞医药次之 , 百济神州最晚 。 而目前恒瑞医药与信达生物的PD-1单抗已经实现了对特瑞普利单抗的赶超 。
公开数据显示 , 2020年上半年 , 卡瑞利珠单抗销售收入超过20亿元 , 信迪利单抗为9.2亿元 , 同期特瑞普利单抗为4.3亿元 , 差距显著 。 虽然君实生物最新的回复函显示 , 今年1至9月来自产品销售收入达7.21亿元 , 同比增加37.09% , 其中特瑞普利单抗销售收入 6.89 亿元 , 同比增长30.91% 。 这一销售收入已经接近2019年全年特瑞普利单抗的销售 。 因此究竟年末的谈判鹿死谁手还有很大的不确定性 。
销售额除了取决于营销推广的力度 , 适应症覆盖面也将直接决定PD-1单抗的销售半径 。
目前卡瑞利珠单抗已获准治疗霍奇金淋巴瘤、晚期肝癌、晚期肺癌、晚期食管癌4个适应症 , 在国产PD-1单抗中适应症覆盖最广 。 信迪利单抗目前已获准治疗霍奇金淋巴瘤 , 另有肺癌等3个适应症处于申报上市阶段 。 特瑞普利单抗目前已获准治疗黑色素瘤 , 另外有包括鼻咽癌、尿路上皮癌2个适应症处于申报上市阶段 。
信达生物的信迪利单抗即使目前仅有1个适应症获批 , 但该产品为目前唯一进入国家医保目录的国产PD-1 , 与销售实力强劲的恒瑞医药相比也不落下风 。 因此 , 国家医保的加持是PD-1单抗销售的直接“催化剂” , 而医保支付又直接与适应症挂钩 。
在年底举行的医保谈判中 , 能否成功进入医保目录将成为这些国产厂商的“分水岭” 。