生物|君实生物“黑天鹅”事件背后的PD-1江湖：六大“派”竞争激烈价格、产能、适应症均要比拼( 二 ) 事件|价格|治疗|上市|君实生物|适应症|

【生物|君实生物“黑天鹅”事件背后的PD-1江湖：六大“派”竞争激烈价格、产能、适应症均要比拼】信达生物也对外披露，公司苏州生产基地扩充了6条3000L不锈钢生产线产能。
相比而言，在扩展适应症方面的竞争，目前依然是各家公司竞争的焦点。
按《每日经济新闻》采访人员梳理统计，目前， “K药”已在国内获批5个适应症，包含黑色素瘤、鳞状/非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、PD-L1表达阳性NSCLC ，以及食管鳞状细胞癌等。此外， “K药”用于特定复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者一线单药治疗，以及用于结直肠癌一线治疗的新药上市申请已被纳入优先审评。
“O药”目前在国内一共获批了3个适应症，分别用于治疗非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌，以及用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
君实生物的特瑞普利单抗，除已获批用于治疗黑色素瘤外，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌，用于治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理。上述两项适应症已被国家药监局纳入优先审评程序。
信达生物的信迪利单抗，除已获批用于治疗霍奇金淋巴瘤外，目前还获国家药监局受理联合力比泰（注射用培美曲塞二钠）及铂类化疗用于治疗无表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排的一线非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC），以及联合健择（注射用吉西他滨）及铂类化疗用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的新适应症上市申请。
恒瑞医药卡瑞利珠单抗目前已经获批4个适应症，包括用于治疗霍奇金淋巴瘤、二线治疗晚期肝癌、联合化疗药培美曲塞和卡铂，一线治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌，单药治疗一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞状细胞癌。此外，该药联合顺铂和吉西他滨，用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗的注册申请，已获国家药品监督管理局受理。
百济神州替雷利珠单抗目前获批2项适应症，用于既往至少经过二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者以及接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PDL1高表达的尿路上皮癌（UC）（膀胱癌的一种）患者。此外，该药物用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌、联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请，也已经被受理。
除了常规市场， 5家中外公司的PD-1产品还有一个重要战场。 2020年国家医保目录调整在即，除已于去年进入国家医药名单的信达生物信迪利单抗外，其余5家公司的产品也将全部参与医保谈判。
与此同时，今年1月1日开始进入的医保的信达生物信迪利单抗，尽管该药品（10ml：100mg/瓶）从市场价超过7000元降至2843元，降幅超过60% ，但今年上半年销售收入达到9.21亿元（同比增177.7%），第三季度销售收入则超6亿元。没能进入医保的君实生物特瑞普利单抗，也实现收入4.26亿元。
两种进口药也延续了在全球的表现。 2019年“K药”全球销售额超过110亿美元， “O药”全球销售额超过72亿美元，分别位列当年全球最畅销药品排行第三名、第八名。
面对券商预测高达百亿规模的国内PD-1市场，还有数家国内公司研发的PD-1产品上市在即，这场PD-1竞争可能继续升级。
每日经济新闻

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