上市|君实争议事件背后:“六大派系”肉搏争进医保 PD-1江湖纷争暗涌( 二 )


这一制度并非中国独有 , 美国FDA在审批罕见病、突破性疗法等药物时亦采用这一原则 。
在国产PD-1上市之前 , 国内患者只有“O药”和“K药”两款进口PD-1可选 , 年费用高达30多万元 。 为提高PD-1的可及性 , 国家药监局有意推动国产PD-1尽快上市 , 倒逼PD-1的市场价格下降 。
价格暗战
在降价这一点上 , 国产PD-1没有令人失望 。 作为首个上市的国产PD-1 , 君实生物将拓益的价格定到全行业最低 , 7200元/240mg(支) , 年费用约18.7万元 , 考虑赠药方案后的年治疗费用约在9.36万元 , 不到进口PD-1的1/3 。
不过 , 在去年的医保谈判中 , 君实生物却意外出局 。 当时 , 默沙东、百时美施贵宝两家外企和君实生物、信达生物两家本土企业同台竞价 , 恒瑞医药因上市时间晚于规定截止日期而无缘谈判 。 竞价规则只有一个:比谁的价格低 。
最终 , 只有信达生物以64%的降幅谈判成功 , 达伯舒价格从7838元/瓶降至2843元/瓶 , 全年费用约9.7万元 。 信达生物当时称拿出了“最大的诚意” 。
时隔一年之后 , 国内PD-1行业已经不是原来那个江湖 。 与去年相比 , 今年的谈判局势显得复杂许多 。 随着恒瑞医药和百济神州的加入 , 拥有PD-1的6家企业全部都将坐上谈判桌 。
另一方面 , 适应症的数量也在扩增 。 截至今年8月底 , “O药”、“K药”分别有3个和5个适应症;恒瑞医药的艾瑞卡有4个适应症 , 百济神州的百泽安有2个适应症 , 君实生物的拓益有1个适应症 。
随着入局的玩家越来越多 , 各家企业早已在价格上展开暗战 。
就在10月底 , 恒瑞医药推出艾瑞卡“全年药费39600元”的第四季度大促销活动 , 直接刷新了行业地板价 。 在此之前 , 算上赠药 , 艾瑞卡的年费用要在12万元左右 。 虽然只是短期促销活动 , 但在业内人士看来 , 这已经预示了本轮医保谈判将会有更猛烈的厮杀 。
能不能进医保 , 是PD-1实现放量的一道重要关卡 。
信达生物已经尝到进入医保的甜头 。 自去年年底通过谈判进入医保目录后 , 达伯舒迎来了销量井喷 。 财报数据显示 , 2020年上半年 , 达伯舒实现销售收入9.21亿元 , 同比增长177.41% 。 而达伯舒2019年全年的销售额仅有10.16亿元 。
恒瑞医药的艾瑞卡虽未有进入医保 , 但业内推测其今年上半年的销售额接近19亿元 。 由于强大的销售体系 , 艾瑞卡在4个国产PD-1中销售势头最猛 。 今年10月 , 一位接近恒瑞医药的业内人士向时代周报采访人员透露 , 恒瑞医药有近3000人的销售团队专门销售PD-1 。
在去年医保谈判中爆冷出局的君实生物 , 销量明显落后 。 财报显示 , 2020年上半年 , 拓益的销售额仅为4.26亿元 。
为缩小与对手的差距 , 君实生物正加速扩大商业化团队 。 在11月13日举行的投资者电话会议上 , 君实生物商业化相关负责人表示 , 截止10月底 , 公司销售团队总人数约在700-800人 , 较今年上半年扩增了一倍;截至10月底 , 目标医院已达1923家 , 预计到今年年底 , 目标医院总数会超过2000家;最近4个月中 , 新增医院准入超过200家 。
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