流感疫苗,为何一针难求?( 三 )
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2019年和2020年 , 江苏金迪克、长春所和武汉所的四价疫苗陆续获批 , 国内流感疫苗逐渐从三价向四价过渡 。 中检所数据显示 , 截至9月底 , 已批签发4家企业生产的四价流感疫苗1513.4万人份 , 超过去年全年的971万人份 。
同外界预期一样 , 今年的流感疫苗批签发总量也会超过前几年 。 中国食品药品检定研究院副院长张辉在8月30日的2020年(第37届) 全国医药工业信息年会上表示 , 今年到现在为止 , 已经签发了3000多万人份流感疫苗 , 到下个月流感季来临前 , 估计将达到5000万人份 。
然而 , 如今流感疫苗“一针难求” , 这个缺口能否补上?张民说 , 几乎很难 。 因为现在主流的流感疫苗生产都采用鸡胚培养工艺 , 要使用受精后孵化10天左右的特种鸡蛋 , 必须提前向养殖场预订 。 如果现在再开始生产新的流感疫苗 , 从生产到获得批签发 , 也需要4个月左右 , 等到上市都已经是明年春天了 。
华兰生物董秘谢军民近日表示 , 根据今年各地流感疫苗紧缺情况 , 公司正抓紧加班加点生产流感疫苗 , 以满足目前各地紧缺情况 。 据预测 , 三价流感疫苗生产量近300万支 , 四价流感疫苗生产量从计划的1600万支增加至2000万支 。 10月12日 , 每日经济新闻(微信号:nbdnews)采访人员致电华兰生物提出采访需求 , 工作人员称公司近期很忙 , 没时间接受采访 。
不过 , 华兰生物没有单独披露流感疫苗的收入情况 , 子公司华兰生物疫苗股份有限公司2019年收入为10.49亿元 , 同比增长30.68% , 净利润3.75亿元 , 同比增长38.92% 。 2020年上半年 , 其疫苗业务收入为-579万元 , 同比下滑148.37% 。 二级市场上 , 华兰生物因流感疫苗概念近期备受关注 , 10月13日盘中最高触及65元/股 。
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采访人员留意到 , 虽然目前华兰生物在四价流感疫苗拥有6成以上市场份额 , 但在不久的将来 , 华兰生物将迎来多位强劲对手 。 丁香园Insight数据库显示 , 目前共有6家企业的流感疫苗处于临床试验三期 , 获批上市时间集中在5年内 , 其中上海所、智飞龙科马、赛诺菲巴斯德、辽宁成大等竞争对手的四价流感疫苗上市后 , 或将撼动华兰生物第一的位置 。
其中 , 长春高新子公司百克生物鼻喷流感疫苗已于8月份首次获得批签发 。 9月27日 , 长春高新在互动平台上表示 , 按照相关批签发数据 , 目前百克生物流感疫苗已获得批签发的数量为125万支左右 。
与此同时 , 流感疫苗受资本关注的一个重要原因是 , 当前我国流感疫苗渗透率仅为2.2% , 成长空间仍非常巨大 。 2016年~2017年 , 美国、英国、澳大利亚65岁及以上老人的疫苗接种率为65%~73% , 墨西哥和巴西60岁及以上人群的疫苗接种率已超过80% , 而我国流感疫苗年平均接种率为1%~3% 。
中国疾病预防控制中心传染病管理处冯录召、李中杰2019年发表的论文提到 , 相比流感疫苗高接种率国家 , 流感疫苗在我国属于二类疫苗 , 筹资渠道单一 。 我国行为研究显示 , 普通公众对流感疫苗接种的意识非常低 , 61%的人对流感知之甚少或完全不了解 , 而墨西哥或美国这一人群的比例只有17% 。 同时也缺少对医疗机构及医务人员的管理与激励机制 。
他们认为 , 政策的改变 , 短期内即可提高5%~10%的疫苗接种覆盖率 。 维持高疫苗接种覆盖率水平是所有利益相关方长期努力改进的结果 。 卫生行政部门及相关管理部门继续积极引领和政策倡导:建立多渠道筹资机制 , 全面开展老人、医务人员等高危人群免费接种项目 , 并逐步有计划地实现全人群的免费接种;建立长效的政企供需对话机制、预购机制、多方合作机制、构建疫苗审批-监督-使用部门和流感疫苗企业之间的沟通平台 。
据券商测算 , 目前流感疫苗市场规模约为20多亿元 , 未来几年具备5倍成长空间 , 渗透率提高至10% , 市场规模可达百亿级别 。
在北京科兴相关人士看来 , 鉴于国内流感疫苗前期批签发获批较少 , 应考虑采取预约方式(电话/数字化) , 优先为包括医务人员、老人、儿童在内的人群接种 , 其次为健康成年人 。 另外 , 结合国内流感疫苗批签发制度 , 应向公众分享批签发信息与进度 , 让公众了解流感疫苗并非“供应紧张”而是处于“尚未完成批签”状态 。
他还建议 , 第一 , 目前中检院已批准流感疫苗生产企业同步批签发 , 但整体进度无法满足国内需求 , 应考虑严控流程前提下简化手续 , 缩减批签发周期 , 提高疫苗供应节奏;第二 , 针对各地供应不足情况 , 能否在保障冷链同时可追溯的前提下 , 以市/区等为单位进行疫苗相互协调 , 避免浪费;第三 , 根据疫苗法要求 , 开设除社区卫生服务中心、乡镇卫生院、民营医院等之外的单位(如三级医院、药店等)设置接种点 , 对特定群体接种(如成人) , 缓解一线接种压力;第四 , 针对在流行季节前1个月内或无法按计划进行接种的疫苗 , 将其赠与慈善机构(如福利院)进行接种 , 避免浪费 , 保护更多生命 。
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