流感疫苗,为何一针难求?( 二 )


疫苗厂商获得流感疫苗组份后 , 确定疫苗生产的种类和规模 。 由此可以推算 , 流感疫苗的真正生产时间 , 通常在每年3月以后 , 经过4~5个月生产周期 , 自检合格的疫苗由中检院完成批签发后才能上市 , 再被运到各省市疾控中心 , 进而下拨到接种机构 。
因此 , 流感疫苗不是“点单可取”的普通商品 , 在这样的上市流程下 , 流感疫苗第一批批签发的时间最快在8月份左右 , 通常在9月份后进入放量阶段 。 而今年因为新冠肺炎疫情 , 很多厂家已经提前准备 , 流感疫苗上市时间有所提前 。
据《北京日报》报道 , 7月14日 , 中国生物上海生物制品研究所(以下简称上海所)生产的流感疫苗获得了2020年国内第一批流感疫苗生物制品批签发证明 , 比往年提前了近一个月 。
每日经济新闻(微信号:nbdnews)采访人员统计发现 , 截至10月14日的批签发量 , 已经超过过去五年任一年度的批签发总量 , 但当下接种机构的流感疫苗供应仍相当吃紧 。
既然企业已经加快生产进度、批签发量也有所提升 , 为何流感疫苗依然“一针难求”?
首先 , 目前能够上市供应的疫苗无法满足人们陡然井喷的疫苗接种需求 。
在过去很多年里 , 尽管专家不断呼吁接种疫苗是世界上公认的预防流感最有效的办法 , 但全国流感疫苗的接种率却常年维持在2%的水平 。 一家国外制药公司早年对北京、上海、广州等7个城市2160名居民进行调查后指出:对流感缺乏重视、认为接种流感疫苗太麻烦、顾虑接种流感疫苗不安全是影响中国流感疫苗接种的三个主要原因 。
【流感疫苗,为何一针难求?】但到了今年 , 人们接种流感疫苗意愿强烈 。 尽管目前没有准确数据统计各地有多少人在排队接种流感疫苗 , 但采访人员通过电话、微信等方式了解到 , 南北方多地都出现到防疫站扎堆预约的现象 , 即便是目前温度还在30℃的南方地区 , 也是如此 。
北京科兴生物制品有限公司(以下简称北京科兴)相关人士接受每日经济新闻(微信号:nbdnews)采访人员采访时表示 , 本来流感疫苗的总量就不大 , 生产周期还很长 , 都想提前接种是完全不现实的 , 所以一开始必然供不应求 , 接种产生挤兑效应 , 越说缺苗越会缺苗 。 而且我国流感的流行趋势南北差异巨大 , 南方省份过度提前接种影响疫苗效果和后期接种积极性 , 也会影响北部地区疫苗供应 。
其次 , 企业无法准确预估当年的流感疫苗市场究竟有多大 。
往年 , 每年10月、11月都是流感疫苗接种高峰期 , 一些地方也会出现供不应求的情况 。 但当高峰期过后 , 有20%的疫苗不得不到期后报废 。 中国疾病预防控制中心副主任冯子健此前谈到 , 过去这些年 , 中国流感疫苗的接种率并不算高 , 大约在2%左右 , 远低于欧美发达国家60%~70%的接种率 。 每年生产2600万支左右的流感疫苗 , 有大约600万支会因为到期而被销毁掉 。
10多年过去了 , 中国人对流感疫苗的重视程度依然没有太多改观 , 直到新冠疫情的到来 。 而对于企业而言 , 流感疫苗属于非免疫规划疫苗 , 造成需求预测不准 , 因此普遍采取相对保守的策略 , 不敢放量生产 。
前述北京科兴相关人士表示 , 对于企业来说 , 产能建设必然会根据市场需求或潜在的市场需求来考量 。 因为流感疫苗生产是季节性的 , 正常年份车间大半时间是闲置不生产的 。 除非市场有稳定的需求 , 才可能考虑产能扩充 , 否则建那么大车间、招那么多人 , 闲置成本太高 。
流感疫苗,为何一针难求?
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流感疫苗接种告知书页面 。 图片来源:每经采访人员 汤辉 摄
今年批签发量已超去年全年
企业正加班加点生产
从少有人问津到如今的“香饽饽” , 流感疫苗成了仅次于新冠疫苗的最受关注的疫苗品种 , 为缓解供需矛盾 , 生产企业不得不加班加点尽快推动更多疫苗上市 。
每日经济新闻(微信号:nbdnews)采访人员了解到 , 全球已上市的流感疫苗主要有灭活疫苗、减毒活疫苗以及亚单位疫苗 。 其中 , 灭活疫苗有三价和四价 , 为针剂;减毒活疫苗是鼻喷流感疫苗 , 不需要注射 , 只需要在两个鼻孔各喷0.1ml 。 从2019年流感疫苗批签发量来看 , 三价流感疫苗约占7成 , 四价流感疫苗约占3成 。
我国流感疫苗的生产企业有11家 , 分别为华兰生物、赛诺菲巴斯德、长春所、北京科兴、国光生物、江苏金迪克、长春百克、大连雅立峰、中逸安科、武汉所和上海所 。
流感疫苗,为何一针难求?
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图片来源:中国疾控中心《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020~2021)》截图
2018年以前 , 我国上市的只有三价流感疫苗 , 生产企业接近20家 。 2018年 , 长生生物和华兰生物的四价流感疫苗获批上市 。 然而 , 2018年7月 , 长生生物因疫苗事件全部停产后 , 华兰生物成为国内唯一一家生产四价流感疫苗的企业 。 凭借先发优势 , 四价流感疫苗成为华兰生物的护城河 。 2019年 , 华兰生物共获批签发三价和四价流感疫苗1293万剂 , 占当年全国流感疫苗批签总量的42% , 其中四价流感疫苗占全国同类品种的86.9% 。 长春所的市占率为19.9% , 全部为三价流感疫苗 , 赛诺菲巴斯德的市占率为18.6% 。