刘沛诚|流感疫苗供不应求为何不增产?新冠疫苗何时上市?权威解答来了( 三 )
9月25日 , 国务院新闻办就介绍了我国新冠病毒疫苗工作进展情况 , 据悉 , 我国先后部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等5条技术路线并行研发 。 已进入三期临床试验阶段的疫苗共有四支 , 其中三支为灭活疫苗 , 一支为腺病毒载体疫苗 。
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10月8日 , 中国同全球疫苗免疫联盟签署协议 , 正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划” , 这也意味着 , 中国疫苗研发完成并投入使用后 , 将作为全球公共产品 , 为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献 。 与此同时 , 目前四支国产疫苗 , 也在国外开展着三期临床试验 , 在疫苗领域开展的国际合作 , 也在助推国产疫苗的研发进程 。
中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍:我们国家实际上到目前为止有四家公司它的疫苗进入了三期试验 , (国药集团)中生(公司)的北京公司、武汉公司 , 以及科兴中维和康希诺四家公司 , 有的已经实际上是到了三期的尾声 。 这就意味着在我们国家 , 可能很快高危人群或高风险人群 , 能够使用到这样的疫苗 。
进入三期临床试验 , 新冠病毒疫苗又离我们更近了一步 , 国药集团中生公司的两支灭活疫苗 , 就有望于今年底投入市场 。 但是从实验室到接种点 , 还需要面临严格的审批流程 。
中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍:其实疫苗主要两个 , 首先是安全 , 然后再是有效 。 三期结束以后 , 所有的数据要进行认真的分析 , 然后这些数据还有其它的一些资料上交给国家药品监督管理局 , 他们有个评审中心来组织评审 , 最后获得批准才能够上市 。
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曾前往武汉、绥芬河、舒兰等地的疫情第一线 , 武桂珍在绥芬河抗疫期间就先期注射了尚处于试验阶段的疫苗 。 实际上 , 在7月22日 , 我国基于《疫苗管理法》等有关规定 , 就正式启动了新冠疫苗的紧急使用 。
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中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍:大家会知道绥芬河曾发生疫情 , 那个时候我带队去了绥芬河 , 协助当地来处理这样的疫情 。 当天晚上我们把负压帐篷搭建起来 , 同时我们把我们的设备还要安装进去 , 这个时候没有想到要注射疫苗 , 后来他们把疫苗拿去了 , 当时处于实验阶段 , 所以我就做这小白鼠了 , 毕竟他要知情同意 , 对我们这疫苗还是非常有信心的 , 我才接种的第一支疫苗 , 随后一个月以后进行了第二支疫苗的接种 , 一切很顺利 。
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中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍:在一定范围 , 一定时限内组织紧急使用疫苗 。 目前实际上主要是医务人员 , 大家知道医护人员实际上是前线第一线的 , 包括我们疾病防疫人员、疾控人员 , 也包括边检人员 , 也包括一些城市保障运行的人员等等 , 这种特殊的人实际上是需要的时候一定要他们先行来接种 。
事实上 , 紧急使用需要在知情同意、自愿接种的前提下进行 , 据武桂珍介绍 , 目前接种者未出现严重不良反应 , 也未收到接种者发生感染的报告 。 这无疑让人们对新冠病毒疫苗抱有期待 , 但其产量仍是科研工作者考虑的问题 。
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中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍:在新冠疫苗的生产当中 , 现在目前灭活的疫苗生产实际上需要一个高负压的一个这样的生产车间 , 目前按照生物安全管理要求 , 专家评审已经有三家企业通过他们的生产车间通过了这样的评审 。 所以这样的话就对我们整个的生产的量规模来说是一个特别大的好事 。
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