医疗器械|挖掘出来的大牛股——国产微创诊疗器械龙头（688029）( 三 ) 黄金

根据中国医师协会内镜医师分会会长李兆申院士的采访，很多消化道肿瘤在发病早期往往没有表现，但有明显表现时大都已经到了晚期，而胃肠镜检查是消化道肿瘤早筛的金标准之一， “建议40岁以上的人群应当每年做一次胃肠镜检查，不管有没有症状都要去做。 ”如果按照年过40就要做次胃肠镜检查标准，全国有3亿人需要做检查，而全部的消化内镜医生需要92年才能完成。 2019年，国内做胃肠镜检查的大约7500万人次（不考虑胃肠镜检查人次的重叠），理论空间有4倍。国内内镜诊疗器械市场也以进口产品为主。本公司在全球内镜诊疗器械中市占率低，仅2% 。前三为外资品牌。南微在国内的市占率比较低，估计总体占比6%左右。其止血闭合类国内占比15% ， EMR/ESD和ERCP在国内占比低于3% 。
综上，预计国内内镜行业继续保持高增长。一方面，国内内镜诊疗器械市场2012-2019年的复合增速为25-30% 。而考虑到我国消化道癌症的高发和内镜诊疗的低渗透率，预计未来5年国内内镜诊疗器械市场有望维持20%以上速度增长。 ②竞争优势两大重磅产品--和谐夹与黄金刀● 和谐夹国内高市占率。止血闭合类的拳头产品是止血夹，俗称“和谐夹” ，系国产独家。 2015年，和谐夹在中国和欧洲上市。国内市场770万支每年，公司市占率44% ，未来可以提高到70-80% 。美国后面增速也会快的，因为波科大本营在美国，但是他的价格贵，大概是南微的5倍左右。性能优势。公司软组织夹上市时间晚于波士顿科学、库克和奥林巴斯等国际巨头，没有盲目跟随进口产品的技术设计，而是在大量调研的基础上采用自主的凸轮设计。公司的凸轮设计不仅能够无限次重复开闭和在弯曲状态下实现 360 度精确旋转，而且残留段短（软组织夹金属钳头部分需要残留在体内，随后被人体排出，所以残留段短对人体潜在伤害小），规格齐全（满足多样临床需求），手感清晰（竞品的弹性结构易误操作），操作舒适（符合人体工程学设计）。
价格优势。相对于外资产品，价格低廉。
● 黄金刀内镜粘膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection ， ESD）主要应用于治疗癌前病变和早癌患者，是在内镜下粘膜切除术（Endoscopic Mucosal Resection ， EMR）基础上发展而来。手术方法是在内镜粘膜下注射基础上，利用特殊的高频电刀，将病变组织所在粘膜剥离，从而达到根治消化道肿瘤的效果。
黄金刀优势明显，性价比高。公司一次性高频电切开刀（俗称黄金刀）在2018年3月获NMPA批准上市。相对其它产品，公司的黄金刀具有刀头覆盖黄金涂层，能够有效防止粘连，同时具备良好的柔韧性和顺应性，吸收性能好，陶瓷绝缘末端，方便手术操作的特点。
目前还是国外巨头占领大多数市场，公司黄金刀走性价比路线，是进口替代的概念。目前公司黄金刀主推的是终端指导价2999的单级高频电刀，定价比较接近奥林巴斯。 2、微波消融领域肿瘤消融行业保持较高增速。肿瘤消融是在影像设备，如超声、CT、MRI等引导下，对肿瘤直接应用化学药物或物理灭活，是一种精准、微创的治疗技术。目前最常用的肿瘤消融方式为化学消融和物理消融。微波消融作为物理消融手段的一种，属于热消融技术，通过加热使肿瘤组织凝固坏死。根据CACANCER J CLIN杂志发表的2018年全球癌症数据显示， 2018年全球新增癌症患者1807.90万人，增长势头迅猛，肿瘤消融设备及耗材的市场需求量很大。根据Grand View Research的统计数据， 2017年全球肿瘤消融设备及耗材相关行业市场规模为9.34亿美元，预计2025年市场规模将会达到21.71亿美元，年复合增长率达到11.12% 。根据招股书披露数据， 2017年中国热消融产品销售额约合7亿元人民币，年复合增长率约20% ， 2018年中国肿瘤消融市场空间约为8.4亿元人民币，预计2020年，我国肿瘤消融市场将会达到11.2亿元。 ①市场格局公司的肿瘤微博消融设备主要依托控股子公司康友医疗运营（持股51%），核心产品市场竞争力较强，目前覆盖了全国525家医院，得到了301医院、第二军医大学第三附属医院（东方肝胆外科医院，东方肝胆外科研究所）等国内知名肿瘤医院的认可。产品市场格局。目前国内市场占有率第一的南京亿高微波系统工程有限公司(38%市占率) ，康友医疗排第二（市占率 23%) ，以及南京长城医疗设备有限公司(市占率15%)和南京维京九洲医疗器械研发中心(市占率5%) 。