人民日报中央厨房麻辣财经工作室|是什么创造了“新药研发中国速度”？( 二 ) 老药企仿制药、创新药两路并进

再看医保制度。此前，新药获准上市后还要过三关：省级招标采购关、医院准入关和国家医保目录关。 “过三关”累计花的时间，运气好也要四五年，真是“黄瓜菜都凉了” 。好在，近年来国家成立了医保局，除了废除省级招标、实行全国集中统一采购，还把国家医保目录的调整时间由原来的4年改为1年。如此一来，创新药能顺畅地进入寻常百姓家，药企也可以较快收回成本、投入后续研发。
最后看投融资制度。新药研发是烧钱的活儿，没有源源不断的资金支持，根本玩不下去。近年来国家先后推出系列融资新政，除了激活民间风险投资，港交所在2018年开通未盈利药企IPO绿色通道、上海于2019年推出科创板，为新药研发注入了源头活水。
不难看出，正是得益于科技创新和制度创新双轮并进，才驱动我国创新药驶上历史快车道，创造了今非昔比的“新药研发中国速度” 。
新药开发环环相扣，四大短板亟须补齐
药品一头连着国计，一头连着民生，是许多国家重点发展的高新技术产业。近年来，我国药品创新能力迅速提升，产业规模不断扩大，产业环境持续改善，中国新药研发的前景值得期待。
但是，我们还不能沾沾自喜。与发达国家相比，我国的新药研发尚处于起步阶段，依然存在产业规模较小、自主创新品牌较少、产业链不够完善等问题。同时，无论是新药审评审批制度、医保制度还是金融制度，都有很大的优化空间；许多出台的改革新政，也需要在落地上下大功夫。
只有尽快补齐短板，我国医药产业才能加快创新步伐，实现从量的积累向质的飞跃、从点的突破向系统能力的整体提升。专家指出，新药开发是一个环环相扣的生态系统，在从仿制药大国向创新药强国转型的进程中，尚有四大短板亟须补齐——
一是基础研究。基础研究是新药开发的源泉，要想成为创新药强国，必须夯实基础研究这个基石，在新机理、新靶点上有所作为。无论是大学、科研机构还是新药开发企业，都应高度重视基础研究，以更大的力度加大投入、深化合作，力争在新发现、新靶点、新技术上有所突破。
二是临床研究。临床研究既是新药开发绕不过去的关口，也是检验新药开发质量和水平的试金石，更是一个国家医药创新水平的重要标志。长期以来，我国一直以仿制药为主，新药开发的临床研究相对薄弱。虽然近年来相关部门和各大医院都加快了临床研究中心的建设，但数量和质量都有待提高。
三是独创独有。尽管这些年来新药研发的速度明显加快，但独创独有的原研药（first-in-class）凤毛麟角，即便是模仿创新的“me-too”“me-better” ， “扎堆创新”的低水平重复也非常突出。这不仅会导致竞相杀价的恶性竞争，也在研发、投资、临床、审评等环节造成严重的资源浪费。
四是监管、医保政策。新药开发的全球同台竞争异常激烈，研发效率和水平与国家的药品监管政策、医保政策休戚相关。我国的新药研发要想在未来再上新台阶，离不开公平公正高效的行政监管和渠道顺畅、定价合理的医保政策。
放眼未来，随着老龄化的加快和人民生活水平的提高，广大患者对新药的需求水涨船高；而“健康中国战略”的实施，更为新药研发提供了广阔天地。
可以预见的是，随着科技创新和制度创新的双轮加速向前，聪明勤劳的中国人，必将为世界创造更多健康福利。