硝烟|新一轮医保谈判在即 PD-1暗战硝烟再起( 二 ) 医保|硝烟|生物|艾瑞卡|拓益|目录|价格

“创新药如果没有进医保目录，进入医疗机构非常困难。 ”恒瑞医药公共事务部高级总监樊琳日前在第五届医药创投大会上表示。
恒瑞医药的艾瑞卡于2019年5月获批上市，用于经典霍奇金淋巴瘤。由于2019年医保谈判资格仅限于2019年以前获批的新药品种，因此艾瑞卡无缘该轮医保谈判。据樊琳透露，截至今年8月，艾瑞卡在国内前500家医院的准入率只有8.8% 。
信达生物则尝到了医保谈判的甜头。自去年年底通过谈判进入医保目录后，达伯舒迎来了销量井喷。财报数据显示， 2020年上半年，达伯舒实现销售收入9.21亿元，同比增长177.41% 。而达伯舒2019年全年的销售额仅有10.16亿元。
君实生物的拓益是首个获批的国产PD-1单抗，定价也最低，却在去年医保谈判中爆冷出局。财报显示， 2020年上半年，拓益的销售额为4.26亿元，被达伯舒甩开了一个身位。百济神州的百泽安于今年2月才开始商业化，上半年实现销售收入4994.3亿美元（约合人民币3.43亿元）。
艾瑞卡虽然没有进入医保目录，但业内推测其今年上半年的销售额接近19亿元，在4个国产PD-1单抗中势头最猛。 “恒瑞的销售体系非常庞大，有近3000人的销售团队专门销售PD-1 ，且销售网络能完全覆盖二级医院，艾瑞卡的放量速度远超对手。 ”10月9日，一位接近恒瑞医药的业内人士告诉时代周报采访人员。
为争夺市场，各家企业在销售团队配备上进行凶猛扩张。时代周报采访人员注意到， 2019年末，达伯舒的销售及市场推广团队人数为688人；到2020年6月末，其销售团队的人数已经扩增到逾1100人。
相比之下，君实生物的扩张显得较为平缓。截至2020年6月末，负责拓益的销售团队人数为561人。
“每个企业都有自己的定位，一味扩大销售队伍不一定符合公司的定位。 ”李宁向时代周报采访人员表示， “我们希望销售稳健地上升，随着获批产品和适应症的增加，逐步扩大销售队伍，但不会爆发式地扩增。 ”
抢占适应症
除了在市场上争夺份额比拼销售之外， 6家企业在临床阶段的竞争亦颇为激烈，适应症尤其是大癌种适应症的拓展速度成为竞争下半场的制胜点。
“PD-1单抗是一款广谱的抗癌药物，对近20种肿瘤有效，拓展适应症能够直接带来市场的增量。 ”前述业内人士向时代周报采访人员指出，患者群体大小是药品销量的大前提， PD-1适应症的数量和大小一定程度上决定了产品的竞争优势，肺癌、胃癌、肝癌、食管癌是四大必争的癌种。
恒瑞医药在销售上一骑绝尘，与其获批的适应症数量不无关系。虽然上市时间晚于拓益和达伯舒，但艾瑞卡却反超对手后来居上，在今年接连获批肺癌、肝癌、食管鳞癌3个适应症，是唯一拥有肺癌和肝癌两个大瘤肿的国产PD-1单抗。进口PD-1方面， “O药”拥有肺癌和胃癌2个适应症，而“K药”则拿下了肺癌和食管癌。
其余三家国产PD-1企业虽然尚未拿下大癌种，但也步步紧追。
今年7月，百济神州向国家药监局提交了百泽安用于治疗晚期肝癌的新适应症申请。稍早之前的4月，百泽安联合化疗用于非小细胞肺癌的新适应症已经获得国家药监局受理。
9月28日，信达生物宣布，达伯舒联同贝伐珠单抗生物类似药用于晚期肝癌一线治疗的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点，计划于近期递交上市申请。除此之外，今年上半年，信达生物还递交了达伯舒联合化疗治疗非小细胞肺癌的上市申请，并获得国家药监局受理。
今年上半年，君实生物也分别就单药治疗鼻咽癌、尿路上皮癌两项新适应症递交上市申请。这两项新适应症上市申请均于7月份被国家药监局纳入优先审评程序，有望于年内获批上市。
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