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_本文原题为 新一轮医保谈判在即 PD-1暗战硝烟再起
时代周报采访人员章遇发自上海
新一轮国家医保谈判的脚步渐近。根据国家医保目录调整工作方案，此次调整对新准入的药品通过谈判或竞价的方式确定支付标准，谈判和竞价将于10―11月进行。
在这场看不见硝烟的博弈中，明星抗癌药PD-1无疑备受关注。国家医保局公布的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》显示，尚在医保目录之外的5个PD-1单抗均在此次初审名单之内。
截至目前，在国内获批上市的PD-1单抗已经达到6个，其中只有信达生物（01801.HK）的达伯舒（信迪利单抗）被纳入医保。而这一轮医保谈判，有哪几家企业能成功拿到医保目录的“入场券” ，以及价格降幅会有多大，都将关系到PD-1市场未来的战局。
“这次医保谈判，我们当然是很有诚意的。 ”9月29日，某PD-1厂家公共事务部人士向时代周报采访人员表示， “具体怎么谈判，现在市场对这些信息非常敏感，只能说我们在积极准备中。 ”
价格暗战
在人类至今尚未攻克的癌症面前，肿瘤免疫治疗被视为继手术、化疗、放疗之后的新一代突破性疗法。作为一种免疫检查点抑制剂， PD-1单抗是时下最为火爆的一款抗癌药。不同于传统药物的治疗机制， PD-1单抗并不直接针对肿瘤细胞，其作用机制主要是激活人体T细胞等免疫细胞，进而通过免疫反应对抗并清除肿瘤细胞。
截至目前，国内上市的PD-1单抗已经有6个，除了百时美施贵宝的“O药”（纳武利尤单抗）、默沙东的“K药”（帕博利珠单抗）2个进口产品，还包括君实生物（01877.HK ， 688180.SH）的拓益（特瑞普利单抗）、信达生物的达伯舒、恒瑞医药（600276.SH）的艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）、百济神州（NASDAQ:BGNE ， 06160.HK）的百泽安（替雷利珠单抗）4个国产产品。
新药能否拿到医保目录的“入场券” ，降价幅度是谈判桌上的关键筹码。
回顾去年的医保谈判，百时美施贵宝的“O药”、默沙东的“K药”、君实生物的拓益和信达生物的达伯舒4个PD-1参与其中。最终只有信达生物以64%的降幅谈判成功，达伯舒价格从7838元/瓶降至2843元/瓶，全年费用约9.7万元。信达生物当时称之为“最大的诚意” 。
与去年相比，今年的谈判局势显得复杂许多。一方面，随着恒瑞医药和百济神州的加入，国内拥有PD-1单抗的企业全部都将坐上谈判桌；另一方面，适应症的数量也在扩增。
截至8月17日， “O药”、“K药”分别有3个和5个适应症；恒瑞医药的艾瑞卡有4个适应症，百济神州的百泽安有2个适应症，君实生物的拓益有1个适应症。
“去年医保谈判时，每家企业都只有一个小适应症，面对的患者群体不大，降价意愿相对不足。从今年的情况来看，虽然各家企业面对的患者群体差异较大，但总体上病人数量扩大了很多，有更多‘以价换量’的空间，甚至不排除相互竞价的可能。 ”10月9日，深圳某私募基金医药研究员对时代周报采访人员分析称。
事实上，国内PD-1市场竞争激烈，各家企业早已在价格上展开暗战。
过去，进口药在中国的定价往往高于欧美市场。由于本土企业的紧追， “O药”和“K药”在中国直接定出全球最低价，年治疗费用在20万元左右（考虑赠药方案后），仅为其海外市场定价的一半左右。国产PD-1单抗里面，在达伯舒降价进入医保后，其他几个PD-1单抗也将价格调整至10万元/年左右的水平。
在君实生物首席执行官李宁看来， PD-1单抗价格逐渐走低是不可避免的， “因为适应症越来越多，量越来越大，国家医保的盘子也就这么大，适用人群多了之后，价格会有相当程度的下降，这是肯定的” 。
争夺市场
对于不少创新药来说，医保准入是实现放量的一道重要关卡。