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精氨酸是人体内的一种条件必需氨基酸 , 也是一种常用的制剂原料 , 复方布洛芬缓释胶囊就是将精氨酸与布洛芬按一定比例混合 , 制成的精氨酸布洛芬盐的缓释制剂 。 《中国药典》和《美国药典》都曾对精氨酸的杂质做出了限量 。 如何检测精氨酸的杂质含量?微源实验室查阅文献资料 , 进行了实验 。
对照品储备液:准确称量精氨酸对照品0.02g , 置于量瓶中用0.1mol·L-1盐酸溶解并定容 , 摇匀 , 制成1g·L-1对照品储备溶液;供试品溶液:准确称量精氨酸样品0.02g , 操作同对照品储备液 , 用0.1mol·L-1盐酸溶解并定容至刻度 , 摇匀后制成0.4g·L-1的供试品溶液;准确称量精氨酸对照品0.02g置于量瓶中 , 精密加入1g·L-1的赖氨酸对照品溶液400ml后 , 用0.1mol·L-1盐酸溶解并定容至刻度 , 制成系统适用性溶液 。
A.空白溶剂;B.系统适用性;C.供试品【吸血蝙蝠|微源利用高效液相色谱检测精氨酸含量】色谱最终分离结果见图 , 精氨酸、赖氨酸分离程度完全 。 其中 , 精氨酸的保留时间为tR=16min , 且色谱图显示精氨酸与相邻各杂质峰之间的分离度均大于1.5 , 专属性较好 , 该方法分离操作简便 , 可以用于精氨酸杂质控制和检测 。
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