国家卫健委:目前通过一致性评价的品种已达239个( 二 )

“药品质量直接关系到群众用药安全 , 关系医疗服务质量和效果 。 ”薛海宁介绍 , 为进一步完善基本药物制度 , 国家卫健委、国家中医药局出台了2018年版国家基本药物目录 , 药物数量由原来的520种增加到685种 , 推动医疗卫生机构配备优先使用基本药物 。

国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性评价 , 目前通过一致性评价的品种已经达到239个 , 组织对申请一致性评价的222个品种 , 涉及149家企业进行了现场核查 , 确保申报资料与生产实际一致 。

此外 , 薛海宁提到 , 目前相关部门已经在有序加快境外已上市新药在境内上市的审批 , 针对近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的 , 用于治疗罕见病、防治严重危及生命疾病的临床急需药品建立专门的审评审批通道 , 大幅简化审评审批程序 , 缩短审批周期 。