药品集中采购带来哪些实惠?( 三 )
“专利悬崖”是指原研药专利到期后 , 由于仿制药品出现导致价格大幅下降的现象 。 在我国 , 很多专利药品到期后 , 仿制药品迟迟未能出现 。 即使出现也因为没有一致性评价质量认证 , 在招标时无法确认仿制药质量层次 , 带量采购没有真正落实 , 因此过了专利期的原研药仍然维持高药价 , 并占据较大市场份额 。 仿制药无法替代原研药 , 患者的用药负担居高不下 。
“4+7”试点时 , 情况已经完全改观 。 第三代治疗非小细胞肺癌的靶向药已上市 , 国内首仿药品也已上市 , 作为第一代产品吉非替尼很快要被市场淘汰 。 在大量仿制药纷纷通过一致性评价、国家开始组织带量集中采购药品的情况下 , 原研药吉非替尼的价格“大跳水”成为应对市场竞争的明智选择 , 成为了我国医药史上的首次“专利悬崖” 。
在今年1月第二批药品集采中 , 原研药“专利悬崖”再次出现 。 原研药糖尿病用药阿卡波糖降价幅度超过90%;治疗风湿性关节炎的原研药美洛昔康片 , 降价幅度超过80% , 每片价格从2元下降到0.18元 。
在第三批国家组织药品集中采购中 , 涉及的原研药更多 。 虽然仅有3款原研药中选 , 但是跟前几次集采一样 , 原研药企业均积极参与 , 并非“撤退” 。
龚波说:“原研药一般价格较高 , 集采以量换价 , 需要药品大幅降价 。 在国内外药品集采中 , 仿制药中选是正常现象 , 原研药中选都是例外 。 ”从原研药企业角度来看 , 中不中选跟企业自身的发展战略息息相关 。 是占领中选市场 , 还是占领非中选市场的用量 , 会给国内国外各大市场造成什么影响等等 , 这些都需要考虑 。
复旦大学公共卫生学院教授胡善联说 , 能大幅降价的药企 , 降下来的主要是流通环节高昂成本 , 这些中标企业大多又控制了原料来源 , 所以能够实现大幅降价 。 一些原研药大幅降价是为了新一代产品能迅速占领市场 。 “这昭示了企业将来创新的方向 , 将给整个医药产业带来新的气象 。 ”
数据显示 , 从“4+7”试点地区情况看 , 群众使用原研药和通过一致性评价的仿制药的占比从50%左右大幅度提高到90%以上 , 患者用药质量水平明显提升 。
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武汉市一家医院向患者宣传药品集中采购政策 。 孙新明摄
“带金销售”消失了
带量集采推动平价仿制药替代高价原研药 , 患者爱用的低价药重新“复活” , 企业注重产品质量 , 不再以回扣促销售
带量集采不仅推动了仿制药替代原研药 , 同时倒逼企业改变不合理的“带金销售”模式 , 引导企业注重产品质量 , 而不是把大量精力放在销售上 , 从而改变行业生态 。
过去 , 一些药品存在“带金销售”现象 。 药品以底价给代理商 , 靠层层回扣销售出去 , 价格往往能比出厂价高出数倍甚至十几倍 , 形成价格虚高 。
“以前药品集中招标没有带量 , 药品虽然中标 , 但进入医院还有门槛 , 仍然采用‘带金销售’模式 。 带量集采让企业有了预期 , 明白中选就有了市场 , 可以综合考虑成本、市场、发展战略等因素来报价 。 告别不合理的‘带金销售’模式 , 有助于改善行业生态 , 促进行业良性发展 。 ”北大医学部主任助理、卫生经济学教授吴明说 。
因“带金销售”模式转变 , 在第二批集采中 , 一些过去患者爱用的低价药重新“复活” , 回到市场 。 比如 , 解热镇痛药对乙酰氨基酚 , 中选价格为0.03至0.07元/片 , 略高于历史上0.02元/片的最低销售价格 , 使低价药有了一定利润 , 并获得市场 , 还有牙疼用药甲硝唑、抗生素常备药阿莫西林等 。
这些低价药品生产成本不高、竞争非常激烈 。 过去由于流通模式原因 , 无法负担“带金销售”的成本 , 低价药反而难以打开市场 , 被高价药“逆淘汰” , 患者难以低价买到药品 。 这就是过去大家熟知的药品“降价死”现象 。 国家组织药品集中采购和使用以后 , 通过带量采购、确保使用 , 企业不再需要进行销售公关 , 低价药得以“复活”回到市场 。
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