产品|重磅!基石药业与辉瑞达成4.8亿美元战略合作( 二 )


自主发展不受影响 , 基石药业未来可期
基石药业方面也表示 , 由于本次合作不涉及基石药业董事会席位 , 基石药业依然会保持其作为创新药企的自主权和灵活度 。 基石药业也将保留在中国大陆以外地区开发和商业化舒格利单抗的所有权利 。
此外 , 二者还将共同选择处于后期研发阶段(已经过概念验证的)的肿瘤产品 , 在大中华地区进行联合开发 , 这些产品可能来自辉瑞的管线 , 也可能选择性联合从第三方引进其他肿瘤产品 。 “基石药业在过去所展现的临床开发实力 , 尤其是临床开发的速度与质量 , 得到了辉瑞的充分认可 。 ”江宁军博士指出 。
尽管基石药业仍无商业化产品面世 , 但作为一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的生物制药公司 , 在成立短短四年的时间里 , 已经打造了包括15种肿瘤候选药物的创新产品管线 , 建立起中国最大规模抗肿瘤药研发管线之一 , 其中5款后期候选药物正处在关键性临床试验或注册阶段 。
年初至今 , 基石药业已经达成三项重要的临床及注册里程碑事件 。 其中 , 作为基石药业肿瘤免疫支柱产品之一的舒格利单抗在用于IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的随机双盲III期临床试验中展示了优越的疗效 , 有望成为全球首个联合化疗同时获批鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的抗PD-L1单抗 。
据了解 , 当前尚无同类药物获批该适应证 。 肺癌是中国患者人数最多的癌种 , 非小细胞肺癌在其中占比在85%以上 。
另外两项重要成果即是 , 该公司另一款精准药物pralsetinib用于RET融合阳性NSCLC患者的二线治疗 , 也表现出持久的抗肿瘤活性以及良好的耐受性和安全性;以及基石药业在中国大陆和台湾地区提交了阿泊替尼片(avapritinib)的新药上市申请;这一药物用于治疗PDGFRA外显子18突变型胃肠道间质瘤(GIST) , 有望成为中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物 。
拥有如此强大的药物管线 , 基石药业商业前景值得期待 。
基石药业联姻不断意欲何为?
基石药业在近几年和其他创新药企或跨国药企的战略合作却颇为频繁 , 包括与拜耳、Agios Pharmaceuticals、Blueprint Medicine、Numab等公司均有相应的合作 。
“我们持续与潜在合作伙伴针对多项加速价值创造的合作机会进行洽谈 , 包括引进、向外特许及战略合作伙伴关系 。 ”基石药业上半年财务报告指出 。
基石药业首席战略官袁斌博士认为:“我们会在公司的不同发展阶段 , 根据自身的发展战略来决定合作策略 , 例如在成立初期 , 我们需要从其他公司获得相对成熟的产品 , 以搭建一个合理的产品管线 , 平衡手中有潜力却处在早期阶段的项目 。 当前与辉瑞的合作是一次多层面的战略合作 , 既能够为舒格利单抗的进一步开发提供资金支持 , 也能够最大化舒格利单抗的市场潜力 , 辉瑞的品牌和强大商业化能力将让这一产品的市场开发获得极大益处 。 同时 , 在大中华地区开发和商业化更多处于后期研发阶段的创新肿瘤产品的合作框架也能为我们带来更多可能 。 ”
江宁军博士介绍到 , 基石药业目前已经完成了商业化核心团队搭建 , 并将2个精准治疗药物纳入中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会诊疗指南 , 在海南博鳌乐城通过商业协议实现了首款药物在国内的落地 。 此外 , 公司在苏州生产基地已于上半年动工 , 建成后可为公司的商业化发展提供强劲的生产保障 。
根据介绍 , 基石药业对于未来踌躇满志 , 确立了以免疫肿瘤和精准治疗药物为两大支柱的产品管线战略 , 完成了早期管线战略布局 , 并正逐步打造基石的产品管线2.0;同时 , 基石药业对外进一步深化战略合作 , 通过自主研发和外部合作的模式 , 继续夯实自身管线实力 。
【产品|重磅!基石药业与辉瑞达成4.8亿美元战略合作】基石药业在其上半年财务报告称 , 公司将在2020年下半年实现多个令人振奋的里程牌式成就 , 其中包括3项新药上市申请的递交 。 公司也将持续通过强大的内部商业团队与积极的外部战略合作来增强产品的可及性 , 同时实现公司整体商业价值的最大化 。 ”