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_本文原题为 重磅！基石药业与辉瑞达成4.8亿美元战略合作
9月30日，基石药业（02616.HK）与辉瑞宣布达成总价值为4.8亿美元（折合人民币约32.64亿元）的战略合作。辉瑞公司将以每股约13.37港元的价格购买价值2亿美元的基石药业股份，在此次股权投资的基础上，辉瑞将持有基石药业9.9%的股份。此外，辉瑞获得基石药业PD-L1产品舒格利单抗在中国大陆地区的独家商业化权利，基石药业将获得最高2.8亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。

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高价值投资加持, PD-L1商业化提速
对于基石药业而言， 2亿美元股权投资是极具“含金量”的。它在短期内迅速为企业注入资金流，支持创新肿瘤药物的开发，尤其是双方合作中的关键产品舒格利单抗。在此之上，来自全球顶尖药企辉瑞的资金加持，无疑向全球投资市场释放了一个非常强烈的信号，是对基石药业这家年轻的创新药企长期发展潜力的有力背书。
值得特别注意的是，辉瑞是按每股约13.37港元认购基石药业1.159亿股股份，而这一认购价较该公司前一日收盘价9.3港元溢价超40% ，辉瑞的诚意不言而喻。
此外，最高达2.8亿美元的舒格利单抗里程碑付款及额外的分级特许权使用费对于舒格利单抗的商业化道路，乃至整个基石药业的长线商业化发展也颇具意义。
根据官方信息，基石药业有望在2020年获批上市四款产品，对于一家初创企业而言，其面临的商业化压力可想而知。将需要铺海量销售触点的PD-L1产品授权到大厂辉瑞，一则可以让舒格利单抗市场潜力得到最大程度的发挥，二则也可以让公司在短期专注另外三款全球突破性创新产品的商业化布局和上市，稳步推进公司商业化基础的构建，这不得不说是一个“一箭双雕”的举措。
“辉瑞在中国没有PD-L1产品，而舒格利单抗是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，潜在适应症涵盖肺癌、胃癌和食管癌等多个中国高发癌症类型。在多个适应症当中表现非常突出，特别是肺癌领域。其他的肿瘤方面，例如食管癌、淋巴瘤和其他同类PD-L1相比效果也较好，可以说辉瑞的确是慧眼识英雄。 ”基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示。
PD-1/PD-L1作为广谱抗癌产品，通过药物阻断PD-1/PD-L1通路，激活人体自身的免疫系统攻击肿瘤细胞，自诞生以来就备受追捧。弗若斯特沙利文分析，在中国市场，预计2023年PD-1/PD-L1的市场规模将达664亿元人民币， 2030年将增长至988亿元人民币。
此次合作的PD-L1舒格利单抗在中国正针对多个癌种开展一项多臂Ib期临床研究，一项针对NKT淋巴瘤的II期注册临床研究，以及四项分别在三、四期非小细胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注册临床研究。此外，基石药业还有一款PD-1产品CS1003正处于关键性研究阶段。
江宁军博士指出：“在中国，辉瑞有11个肿瘤产品，覆盖5个细分治疗领域，肿瘤销售团队超过1000人，覆盖超过300个城市和超过2600家医院。所以我觉得辉瑞会是一个绝佳的合作伙伴，也是双方接触进而合作的一个前提。经过将近6个多月紧锣密鼓的协商，我们终于修成了正果。 ”
作为名副其实的医药巨头，辉瑞在并购和战略合作上经验丰富。辉瑞生物制药集团代理中国区总裁Pierre Gaudreault称，通过与拥有出众临床开发能力的中国商业伙伴进行合作，将助力这一潜在同类最优的PD-L1产品的开发，并在其获批后进行商业化营运。
目前，国内PD-1/PD-L1市场共有8款产品，分别来自4家跨国药企和4家本土企业。业内预计到今年下半年，还会有多款产品获批上市，因此强大的营销能力和商业化团队的提前布局则颇为关键。