钛媒体|全国耗材集采箭在弦上，行业格局将发生怎样的变化？( 三 )

值得注意的是，在采购范围和数量上，本次带量采购是目前有过的最大的采购联盟。方案提到， 2019年冠脉支架使用量超过1000个的公立医疗机构、军队医疗机构均应参加，其他公立医疗机构、军队医疗机构、医保定点社会办医疗机构按照所在省份安排自愿参加。已开展该类产品集中带量采购且尚在合同期内的省份，可不参加。
在约定采购量比例上，参与联盟采购的医疗机构根据2019年采购量申报总采购基数和各产品采购基数（不含不锈钢支架）。按总采购基数的80%约定采购量，且保证每个中选产品采购量不低于申报采购基数的80% 。
根据富途证券整理的数据，截止目前，冠脉支架的国产替代率已达70% ，冠脉支架的技术壁垒相对更低，但行业规模大。现阶段第二、三代的冠脉支架的占比高达99% ，竞争格局趋于稳定，市场集中度也稳步提高。

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目前，在冠脉支架领域，国产的主要供应商有四家，分别是微创医疗、乐普医疗、吉威医疗和赛诺医疗。其中，微创医疗的市场份额最高，处于冠脉支架的龙头位置。乐普医疗与吉威医疗的市场份额紧随其后，相差不大。值得注意的是，赛诺医疗的产品全是不锈钢材质，不符合采购条件，其他三家公司都符合条件的主力产品，均有参与集采的资格。
“割肉”效果明显，集采将对行业产生哪些影响？从目前医药国采的结果来看，集采这把“刀子”对企业的“割肉”效果十分明显。但市场也开始担忧未中标的企业因没市场而无法分得“粥”喝，部分企业尽管中标最后也会因“大放血”导致的利润微薄而倒下。因此，通过集采形成的降价机制能否长效运转并复制呢？
首先要明确的是，带量采购的目的是为了挤出耗材价格中虚高的销售和推广费用，医械企业最终承担的价格降幅是渠道的利润空间，如果渠道利润空间较大，对于研发生产企业的影响则较小。
在耗材中，高值耗材的占比为62.50%、市场规模约1060亿（2018年数据）。由于价格高昂，高值耗材给患者造成的经济负担更重，给医保基金带来的压力也更大，也一直是政策与社会关注的焦点，国采对高值耗材发力也是基于此。
不可否认，高值耗材因技术含量、临床价值和管理成本等“高价值”部分导致的价格“实高”外，其还有“虚高”的成分，主要有以下三点。
一是价格形成机制不合理。与药品相比，医疗器械的销售更加依赖经销商，器械流通市场的竞争环境更加散乱。例如从医院终端价来看，由于器械的种类和规格较多，很难形成统一的招标采购价，不同的器械品类出厂价和终端价之间的差价不同，目前器械两票制也没有全国严格执行，为流通环节预留了较大的操作空间。
二是医保支付的相关政策缺乏。因为医疗器械的品种多样、原材料不一，所以难以进行系统的归类和对比。我国的医保付费主要是按照项目后付费支付，没有推出医用高值耗材的报销指导目录，也成了高值耗材滥用的原因之一。
三是医院管控意愿不强。医院和医生愿意使用高值耗材，一方面由于高值耗材技术含量和质量水准相对较高，另一方面，高值医用耗材的使用一定程度上为医院带来利益，补偿了过低的医疗服务项目价格。因此，医院的管控意愿不强。
对于耗材带量采购全面推行后会对行业带来怎样的影响，或许能从药品国采中窥得一二。从药品4+7经验来看，三家获得中标的企业将共享全国60%到70%的市场，未中标的中小企业将被彻底边缘化。这导致的结果是随着时间的推移，规模小、创新能力差的企业若不积极寻求转型，很容易被市场淘汰出局。
不仅如此，耗材带量采购常态化后将逐渐淘汰过剩产能，而国内创新能力强的头部企业，将以更大的市场份额换取更加突出的优势。产业的集中度将会进一步提升，行业“马太效应”便会加速显现。