上海市药品监督管理局网站|上海市食品药品检验所近红外快检分析技术为“药品带量采购”保驾护航经过十余年钻研探索

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市食药检所快检分析与应用技术平台始建于2008年。该平台采用近红外光谱、红外光谱、拉曼光谱、快速液相、离子迁移谱、直接进样质谱等技术，致力于食品药品的品质检验、掺伪掺杂、假冒伪劣、非法添加、有毒有害（残留）物质的快速筛查和定性定量分析。特别是利用近红外技术，率先在全国药检系统开展了进口药品“一厂一品一模”一致性检验模型研究，弥补了进口药品进入市场后无有效监督手段的不足，并且在多起涉案检验中发挥了重要作用。在此基础上，该技术推广至上海市本地制药企业基本药物监管中，迄今已建立起618个药品模型，为揭示产品处方变更、质量稳定评估等情况提供了技术支撑。目前，国家局已通过专项形式在全国推广这一无损、快速的检测手段。经过十余年钻研探索，该项检验技术已取得长足发展，成为政府监管保障药品质量的“重要抓手” 。
2014年12月，上海市启动首次药品集中带量采购工作，采用“一厂一品一模”技术对中标产品进行一致性评价，成为对中标后药品日常动态监管、质量跟踪的一个重要高效手段。在近期国家层面“4+7药品带量采购”相关检验工作中，将体现更加重要的应用价值。
市食药检所全体工作人员将继续传承和发扬老一辈药检人刻苦、勤思的钻研精神，并将“公正诚信、科学准确、优质高效”的质量方针不断发扬光大。砥志研思、笃行致远，在今后的检验和科研道路上，不断开拓前进，为百姓饮食用药安全继续做出应有的贡献。
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