上海市药品监督管理局网站|国家药监局批准盐酸拉维达韦片上市

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【上海市药品监督管理局网站|国家药监局批准盐酸拉维达韦片上市】近日 , 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准歌礼生物科技(杭州)有限公司1类创新药盐酸拉维达韦片(商品名:新力莱)上市 , 联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者 , 不得作为单药治疗 。
盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂 , 可抑制病毒RNA复制 。 NS5A是一种多功能蛋白 , 是HCV复制复合体的基本组成部分 。 本品的上市将为初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用药选择 。