第一财经|1.38万元/针！一款可疑医美产品危险的“自我美容术” 奕唯青春支架的说明书上只是械备号的“

：原题为_第一财经|1.38万元/针！一款可疑医美产品危险的“自我美容术”。
以“不动刀、见效快、更安全”为特征的“轻医美” ，成为当下医美领域最受欢迎的项目。由此涌出的不只是大量医美机构，更有层出不穷的医美产品。
日前，一款售价超万元、号称是“瑞士原产”的“械字号”奕唯品牌产品，成了医美市场热点。这是上海华美医疗美容医院“携手瑞士Youthline奕唯”发布的新品，被称为再生年轻化系列产品，能“同时解决面部轮廓和皮肤的衰老问题，为求美者带来更高效的医美体验”；更有Youthline奕唯明星产品青春支架素，解决面部松、垮、凹问题， “可恢复年轻紧致轮廓，效果更紧致、更年轻、更自然” 。
这到底是一款能够如何逆转容颜的产品？第一财经进行了调查。
械字号，假进口
在新氧App的安心购栏目里，一款被推至1.38万元/次的医美产品成为了畅销品，那就是奕唯青春支架，号称瑞士进口。

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“奕唯青春支架是瑞士进口，单次体验是13081元， 3次是3万元，注射使用。 ”一位北京医疗美容诊所的服务人员对第一财经采访人员表示。
作为一款可以注射使用的医美产品，第一财经采访人员在国家药监局网站的特殊化妆品中并没有查到。但采访人员在国家药监局国产医疗器械产品（备案）”数据库查询到了奕唯青春支架，其备案号为“鄂汉械备20190011号” ，备案人为湖北迈景生物科技有限公司，产品名称为“液体敷料” ，其预期用途为“通过在创面表面形成保护层” ，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
“注射用的产品属于三类医疗器械，必须在国家级别的药监部门进行注册，械备的产品不能用于注射，这是违法的。 ” 中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭对此表示。

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但是，就是这样一款“国产”、“械备号”产品，却已经堂而皇之入驻了众多的医疗美容机构，以“注射”方式进行“轻医美” 。
“我们这个是一类医疗器械，没有申请三类医疗器械的注册，严格意义上不能用于注射使用。申请三类注册需要很长时间，需要做三期临床试验，至少4~5年，（届时）市场需求（可能）已经变了，所以我们没有申请。目前只能打擦边球。不过，这个产品是无菌的，风险不大。是瑞士进口的原液和配方，在中国生产。 ” 湖北迈景生物科技有限公司的一位工作人员表示。
轻医美的蛋糕之诱惑，让许多人心动。根据艾瑞发布的《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》数据， 2019年中国医疗美容市场规模达到1769亿元，增速22.2% 。而轻医美，相对于医美手术而言，更多增加了安全性，亦是颜值经济所青睐的一个重点。美团医美发布《2020年618美丽重启消费报告》显示， 618活动期间，美团医美线上交易额超过21.7亿元，同比增长133%；其中有78%都是轻医美项目，便捷、安全、价格相对较低是轻医美受年轻用户欢迎的主要原因。
轻医美服务持续受欢迎，为了利益铤而走险的人也趋之若鹜。原本为了更安全的轻医美，却可能给消费者带来新的陷阱。
“这样的产品理论上不能用于注射，存在很多风险，比如会出现感染等。但是市场上却存在很多这样的产品，不止奕唯一个。虽然打击了很久，但还是存在。 ” 南京中天皮肤病医院激光美容中心院长何伦对第一财经表示。
利润是最大的驱动力。湖北迈景生物科技有限公司工作人员表示，此款产品采购价400元5ml ，但市场售价已达上万。
根据艾瑞相关报告， 46.3%的医美用户曾经注射过非法针剂，如美白针、溶脂针、少女针等，此类针剂没有通过国家药监局认证。注射过肉毒素的医美用户中48.4%注射的是非法品牌，国内通过国家药监局认证的品牌仅有美国保妥适（Botox）以及兰州衡力，韩国“粉毒、白毒、绿毒”均为水货、假货，为通过非法渠道走私入境。