券商中国|中美双报创新药临床获批，开拓、恒瑞1类新药取得新进展( 二 )

福瑞他恩酊是开拓药业自主研发的潜在First-in-class创新药物。 8月17日，开拓药业在药物临床试验登记与信息公示平台登记启动福瑞他恩酊治疗中国成年男性雄激素性秃发的安全性、有效性的2期临床研究，该研究计划在国内招募120例患者。
雄激素性脱发是一种最常见的进行性毛囊微小化的脱发疾病，我国男性的患病率约为21.3% ，女性患病率约为6.0% 。目前，雄激素性脱发的主要治疗药物有米诺地尔和非那雄胺，开拓药业招股书称，这两种药物存在一定的局限性，不能满足现有的临床需求，福瑞他恩酊为局部涂抹外用，可直接作用于头皮的目标治疗区域，系统性药物接触程度较低。开拓药业称，福瑞他恩酊有潜力吸引比现有治疗方案更多的患有雄激素性脱发的男性，有望改变雄激素性脱发药物的市场格局。
恒瑞医药的SHR-1702注射液、注射用SHR-A1811近日均登记了1期临床研究。 SHR-1702是TIM-3抗体，目前尚无同靶点药物上市，此次临床研究评估的是SHR-1702在复发难治骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病患者中的安全性及耐受性。 SHR-A1811为新一代HER2抗体偶联药物， 7月16日获批临床，此次研究的适应症是HER2表达或突变的晚期实体瘤，该项临床试验将在全球12个临床中心开展，计划在国内招募150例患者，国际招募226例患者。
此外，海思科的长效降糖创新药HSK7653片3期临床试验获得伦理批准，歌礼制药的皮下注射PD-L1抗体ASC22 Ⅱa期临床试验完成首例乙肝患者给药，两个创新药临床试验向前推进，但最高临床试验状态未改变。
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