陈薇院士回应疫苗发热率高|陈薇院士回应疫苗发热率高:发现问题不可怕,临床试验要尽可能把风险找出来( 二 )
在临床试验中,出现疫苗相关不良反应或相关症状并不是十分可怕的事 。陈薇院士说:“我们团队的一个理念就是,临床试验并不是为了赞美疫苗,而是为了把疫苗的不良反应或者其他风险尽可能地发现出来 。像飞机试飞员一样,要把飞机在极端状况下的表现试飞出来,尽量让所有问题都能够得以暴露,这样在以后大规模应用的时候,才能知道问题发生在哪里,怎样去处置 。”
对于Ad5-nCoV临床试验时出现的相关症状,陈薇院士说,不管是发热,还是注射部位疼痛,这些都是属于“外向”表现,过段时间就会好,并不可怕;我们更应该关注疫苗的“内向”安全性 。新冠病毒作为是一个新型病毒,在临床上会对人体造成哪些损伤需要深入研究 。已经发现,除了肺部之外,它还会造成身体系统性损伤,比如对糖代谢的影响 。《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》都有文章表明,患有新冠肺炎的老年糖尿病患者死于该疾病的风险更高,同时该病能促使正常人成为新发糖尿病患者 。陈薇院士认为,这些发现在疫苗临床试验上需要重点关注 。
我国现有法律不支持开展“人体挑战试验”
7月17日,有媒体报道,超过100名科学家呼吁对健康志愿者进行新冠病毒“人体挑战试验”,从而加速疫苗研发进程 。这些科学家当中包括15名诺贝尔奖得主 。他们在一封写给美国国立卫生研究院(NIH)院长弗朗西斯柯林斯(Francis Collins)的公开信中称,新冠病毒的“人体挑战试验”将会让疫苗研发大幅加速 。
所谓的“人体挑战试验”,是指人为地让健康的疫苗受试者感染病毒,来检测疫苗对感染的保护作用 。尽管这种做法无疑将引来巨大争议,但这个叫做“快一天”(1DaySooner)的组织和100多名专家认为,“人体挑战试验”快速通道的好处会胜过风险,并呼吁美国政府对此给予放行 。
陈薇院士对此表示,“人体挑战试验”并不是新的方法,国外以往在包括疟疾疫苗、流感疫苗等临床试验中已经多次采用 。这种方法的好处是快,结果直接 。虽然在国外讨论得沸沸扬扬,但在我国,按照目前传染病防治法的规定,这样做是违法的,因为这是人为制造感染 。她说,要进行这方面的尝试,必须得到法律的支持 。
呼吁生物科学家和“产业科学家”共同努力
在新冠疫苗的研发方面,陈薇院士建议应该更多地鼓励创新 。她认为,疫苗研发的趋势是基因工程疫苗,国家应该长期投入,支持基因工程疫苗等新技术,鼓励这方面的创新 。尽管创新过程中会遇到很多失败和质疑,但方向不能改变 。
【陈薇院士回应疫苗发热率高|陈薇院士回应疫苗发热率高:发现问题不可怕,临床试验要尽可能把风险找出来】新冠疫苗的研发不仅需要生物科学家,也需要企业等方面的力量 。陈薇院士表示,那些来自企业的“产业科学家”同样值得尊重,正是因为他们的贡献和智慧,才能扩大产能,使像新冠疫苗,以及其他疫苗,能够真正地惠及大众,让更多的人接种到安全有效的疫苗 。她呼吁大家能够团结协作,互相支持、补台,共同把新冠疫苗做好 。
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