药明康德|一线治疗黑色素瘤患者,基因泰克组合疗法获批扩展适应症
▎药明康德内容团队编辑
罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司今天宣布 , 美国食品药品监督管理局(FDA)批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab) , 与MEK抑制剂Cotellic(cobimetinib)和BRAF抑制剂Zelboraf(vemurafenib)联用 , 一线治疗携带BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者 。
【药明康德|一线治疗黑色素瘤患者,基因泰克组合疗法获批扩展适应症】
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黑色素瘤比其他类型的皮肤癌更具侵袭性和致死性 。 当黑色素瘤被早期诊断时 , 它一般是一种可治愈的疾病 , 但大多数晚期黑色素瘤患者的预后较差 。 大约有一半的晚期黑色素瘤患者携带BRAF V600突变 。Tecentriq是一种单克隆抗体 , 旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合 , 阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用 。 通过抑制PD-L1介导的信号通路 , Tecentriq可增强T细胞抗癌免疫反应 。
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此次批准 , 是基于3期临床试验IMspire150的结果 , 在该研究中 , 与安慰剂加Cotellic和Zelboraf相比 , Tecentriq+Cotellic和Zelboraf可延长患者的无进展生存期(PFS) , Tecentriq组合的PFS达到15.1个月 , 对照组为10.6个月(HR=0.78 , p=0.025) 。“当接受癌症免疫疗法与靶向疗法联合治疗时 , 携带BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者能够在疾病不恶化的情况下 , 生存超过15个月 , ”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说:“今天FDA批准Tecentriq组合对于许多晚期黑色素瘤患者来说是重要的进步 。 ”
参考资料:
[1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq plus Cotellic and Zelboraf for People With Advanced Melanoma. Retrieved July 30, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200730006043/en/FDA-Approves-Genentech%E2%80%99s-Tecentriq-Cotellic-Zelboraf-People
注:本文旨在介绍医药健康研究进展 , 不是治疗方案推荐 。 如需获得治疗方案指导 , 请前往正规医院就诊 。
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