北京商报讯（采访人员 姚倩）7月29日 ， 复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布 ， 欧盟委员会已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗（HLX02）在欧盟上市 ， 该药获得了原研药在欧盟批准的所有适应症 ， 即HER2阳性早期乳腺癌 ， HER2阳性转移性乳腺癌以及HER2阳性转移性胃癌 。
根据国家药监局官网信息 ， 复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药的上市申请（受理号：CXSS1900021）日前已变更为“在审批” 。 若顺利上市 ， 该药将成为国内首个曲妥珠单抗生物类似药 。
【阿达木|复宏汉霖曲妥珠单抗在欧盟获批上市】目前 ， 复宏汉霖产品管线涵盖20多种创新单克隆抗体 ， 并全面推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法 。 截至目前 ， 复宏汉霖已成功上市2个产品 ， 阿达木单抗有望于今年上市 。

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