数字化|创新药发展迎来机遇期，疫情加速数字化医疗( 二 ) 新药|中国|发展|张颖|保护|数字化|上市

一直以来，药品的安全性和有效性都是行业监管的重点。而企业从临床前研究开始到临床研究，都会产生庞大的试验数据，这些试验数据是药品能够获得注册与上市的必要条件。
数据保护制度正是对原研药厂所拥有的用以证明新药安全性和有效性的试验数据进行的保护，该制度明确：一定期限内，依赖原研试验数据而提交的仿制药申请不得获批上市。数据保护和专利保护是彼此独立并行的保护制度，都是原研药厂维护自身权益的铠甲。
李宁告诉第一财经采访人员：“对于创新药企而言，没有专利保护、没有知识产权保护，实际上就没有创新。 ”
他举例说到，在新冠的中和抗体研发当中，君实生物和中科院的微生物所合作，受让了后者的知识产权，进一步开发和工程化改造以后，君实又和美国的礼来公司合作，把大中华区以外的权益转让给了礼来，对新冠抗体在国际和国内的加速开发都有很大的帮助，包括有了更多的技术资源和资金，从而更有能力对新冠抗体进行临床开发和规模化生产，形成良性循环。
数字化医疗加速到来
梁怡形容疫情像“催化剂”一样，把原本一些进行时的趋势加快了，数字化转型尤为明显。 “原来没有想过开那么多的线上会议，现在大部分的会议都在线上发生。而线上的上市会议可以有上百万人听，让我们重新对自己的业务模式产生了新的思考。 ”梁怡表示。
实际上，除了制药公司的线上会议、研讨会外，患者和医院也正在发生改变。张颖分享了一组数据：2月中的一场心衰专家直播，吸引了将近150万的听众在线；腾讯医疗发布的报告显示，在疫情时期好转后，公众对数字化医疗的热情度也保持在往常的三倍；此外，中国前100家头部的公立医院已经有90多家有了互联网医院的牌照，六成已经能够完全和医保连接。
董莉君也对第一财经表示，考虑到患者疫情期间的购药需求，阿斯利康一直十分积极主动地和零售药房、电商平台共同拓展互联网平台，使得患者能够在家门口就得到医疗服务。
颇为重视基层医疗的阿斯利康在中国县域市场覆盖了超过4万家县域医疗机构，在疫情隔离期间，由于人为出现了“小病不出乡，大病不出县”的情况，给日常的医疗服务工作带来了巨大的挑战。而阿斯利康在县域市场的布局，使得县域的患者在家门口就能够得到相应治疗。
刘文溢认为，这次疫情也是一个试金石，一方面是试企业的业务是不是刚需。如果是刚需，则会表现十分坚挺；如果不是刚需，受疫情的负面影响就会较大；第二个试金石试的是企业家，危机时刻最考验的是企业家精神，是不是能带着团队走出困境，能不能从寒冬中升起一把火。以上两点会分化企业，好的企业也就从中走出来了。
同时她指出，中国的医药行业一直承载着全球的产业转移机会，从原料药到仿制药到研发外包（CRO），相对应的从劳动人口红利到研发人才红利，到至今最关注的是产业集群红利和资本红利。中国的生物医药行业已经具备了创新的土壤。过去十年，有大批的高科技人才回归，造就了君实、百进、信达等一批biopharma ，也为中国将来在创新药领域的发力奠定了良好的基础。
第一财经广告合作，请点击这里
此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。如需获得授权请联系第一财经版权部：021-22002972或021-22002335；banquan@yicai.com 。
文章作者